医药用乳酸药用辅料
医药用乳酸药用辅料
医药用乳酸药用辅料
乳酸 在医药方面广泛用作防腐剂、载体剂、助溶剂、药物制剂、 pH 调节剂等;
本品为2-羟基丙酸及其缩合物的混合物。含乳酸以C3H6O3计算,应为85.0%~92.0%(g/g)。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体;几乎无臭;有引湿性;水溶液显酸性反应。 本品与水、乙醇能任意混合。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.20~1.21。 【鉴别】 本品的水溶液显乳酸盐(通则0301)的鉴别反应。 【检查】 颜色 取本品,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 氯化物 取本品3.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。 硫酸盐 取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。 枸橼酸、草酸、磷酸或酒石酸 取本品0.50g,加水适量使成5ml,混匀,用氨试液调至微碱性,加氯化钙试液1ml,置水浴中加热5分钟,不得产生浑浊。