医用尿便器办理UKCA认证MHRA注册所需资料

发布日期 :2023-11-22 21:45 编号:12364948 发布IP:113.104.181.6
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UKCA认证介绍


UKCA是英国合格认定的简称,2019年2月2日,英国政府公布了在无协议脱欧的情况下将会采用的UKCA标识方案。这就意味着3月29日之后,对英国的贸易将根据世界贸易组织规则进行。欧盟的法律和监管将不再适用于英国。UKCA认证将代替目前欧盟实行的CE认证,绝大部分产品将纳入到认证范围中。2020年1月31日英国正式“脱欧”,随后进入为期11个月的过渡期,直到2020年12月31日结束。在英国脱欧后,UKCA认证标志成为在英格兰、威尔士和苏格兰投放市场的商品所需的产品标志。UKCA标志取代了欧盟CE认证,成为产品符合英国相关法规的重要标志。


2023年8月1日,英国商务和贸易部宣布,无限期延长企业使用“CE”标志的时间,也将无限期承认“CE”标志。2024年将截止日期后无限期延长CE标志的认可。这一延期将降低企业成本和产品投放市场所需的时间,满足了企业减轻负担,促进英国经济增长的要求。为企业提供了灵活性,企业还可以选择使用UKCA或CE在英国销售产品。


UKCA认证的作用/意义


UKCA认证的目的是确保产品在英国市场的合规性和安全性。它是制造商或授权代表对产品质量和合规性的声明,以证明产品在质量、安全性和符合性方面符合英国的要求。为企业提供了在英国市场上证明产品合规性的机制,增强了产品的可信度和竞争力。它确保消费者能够购买到符合英国标准的安全和合规产品,同时为企业提供了进入英国市场的机会和优势。


CE认证与UKCA认证的区别


UKCA认证是国脱欧后英国产品认证标志,在英国(英格兰,威尔士和苏格兰)市场上销售的商品必须获得UKCA认证。它涵盖了大多数以前需CE认证的商品。


关于UKCA认证的周期以及有效期


UKCA认证的周期在几个星期到几个月之间,具体周期可能会因产品的类型、风险和认证机构的要求有一定的变化。为了能够顺利通过认证,建议企业提前做好规划,获得专·业机构的指导。


UKCA认证的有效期通常是5年,从认证机构颁发认证证书的日期开始计算。在此有效期内,医疗器械可以合法在英国市场上销售和使用。在UKCA认证的有效期到期之前,企业需要进行更新申请,以确保申请得到及时审批,确保产品的继续合规。



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