医用坐垫办理一类CE认证MDR欧代注册周期多久

发布日期 :2023-11-22 18:01 编号:12340920 发布IP:113.104.181.6
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欧洲地区法律法规早明确了,商品在欧盟市场销售必须要有欧洲地区委托代理人信息内容,能够帮助处理过关和商品质量问题,保证能够追朔。


我们来看一下有关法律条文:


欧盟委员会议院和联合会于2019年6月20日准许了一项一个新的欧盟法规EU2019/1020。该政策法规关键要求CE标志的规定、公告机构(NB)与市场监管部门的特定和运行标准。


它修改了2004/42/EC 命令,及相关的管控商品进到欧盟国家市场(EC)765/2008命令和(EU)305/2011政策法规。


EU2019/1020包括了欧盟国家特殊政策法规中的全部商品、如低电压命令和医疗机械命令中的商品。


一个新的政策法规在2021年7月16号开始实施。


必须CE认证的产品会亚马逊网站电子邮件给的链接查询。


新法规所带来的关键转变


1. 提升并细化欧盟代表的工作职责


b. 线上销售产品也更加需要特定欧盟代表,担负一样的岗位职责。


2. 提升并细化入关海关部门的工作职责


: 阻拦并没有恰当标志或贴标签商品入关,包含CE标志和欧盟代表的识别信息。


3. 创建各会员国市场管理组织间的协调系统互联网


该法案将在2021年7月执行,这并不等于现有欧洲地区FBA仓的产品是无虞的。近2年期间大量商家商品因品质被人投诉下线,投诉时亚马逊平台规定商家需要提供欧代信息内容。


比如:法国安全法规定,商品、外包装、使用说明都会要求有欧代信息内容,详细信息可参照德国法律网。查看ProdSG法律法规的6.2条,你就会发现,其实就是规定商品在欧盟市场销售,必须要在欧洲经济区(包含欧盟国家、北欧四国、英国和德国瑞士)有一个意味着。




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