一类医疗器械申请CE认证MDR注册技术文件办理周期

发布日期 :2023-11-22 14:41 编号:12318032 发布IP:113.104.202.189
供货厂家
深圳万检通检验机构  
报价
电议
联系人
黎小姐(先生)
手机
13543507220
询价邮件
1977606484@qq.com
区域
深圳企业认证
地址
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
让卖家联系我
详细介绍
手机版链接:https://m.trustexporter.com/cz12318032.htm

ce它代表什么含义?


产品出口会涉及到符合他国的要求,要通过相对应的标准,来检测产品是否符合其要求。这种检测会有个具体代称,比如出口到美国,会有fcc认证、fda认证等。ce是代表欧盟的符合认证。


那欧盟ce认证是什么认证?


ce认证是保证产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求。ce认证是必须的吗?欧盟法律对产品提出的一种强制性要求,在欧盟市场“ce”标志属强制性认证,是安全合格而非质量合格标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“ce”标志,表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。


ce是什么意思?


国内出口到欧盟,ce认证要怎么办理?哪有ce认证办理的?


ce认证资料需求


1.电路原理图&PCB layout 图;


2.产品说明书以及产品铭牌;


3.产品工作原理图以及方框图;


4.关键元件清单(线材、插头、保险丝、压敏电阻、光耦、X/Y电容、变压器、外壳等);


5.产品BOM表;


6.产品相关规格书。



我们的其他产品
您可能喜欢
医疗器械医疗器械包装机械设备医疗器械医疗器械注册咨询医疗器械咨询医疗器械注册代理家用医疗器械
 
相关医疗器械产品