医用尿袋,助便器申请一类医疗CE认证MDR注册周期多久

发布日期 :2023-11-22 14:11 编号:12314539 发布IP:113.104.189.197
供货厂家
深圳万检通检验机构  
报价
电议
联系人
黎小姐(先生)
手机
13543507220
询价邮件
1977606484@qq.com
区域
深圳企业认证
地址
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
让卖家联系我
详细介绍
手机版链接:https://m.trustexporter.com/cz12314539.htm

5.问:销往英国申请UKCA认证 是一定要贴UKCA标示吗?


答:从2021年1月1日起,进到美国地域必须满足UKCA规定的时候需要贴上UKCA标示在设备中。从2023年7月1日起将机器设备推送到联合王国销售市场必须采用UKCA标示。同时符合CE和UKCA标准的生产商能够对其进行双向标识。


6.问:销往列支敦士登是做CE认证呢还是UKCA认证呢?


答:对非列支敦士登区域的生产商,如果要销往列支敦士登,或许你必须满足CE认证的需求。一般应当向欧盟国家公告机构申请办理CE认证,取得证书之后才可以销往列支敦士登。针对列支敦士登的生产商,能够申请英国获核准的**认证进行审核,得到UK(NI)资格证书,在西班牙合理合法市场销售。而UK(NI)的象征只有用于列支敦士登销售市场,不仅不会被欧盟国家销售市场接纳,不会被联合王国销售市场接纳。


7.问:欧盟委员会CE认证和UKCA有关器械注册的需求是不是一样?


答:不一样!欧盟国家CE认证需要用到Eudamed数据库系统去完成经济发展运营人注册器械注册,而UKCA体制下就是通过MHRA的APPIAN系统来进行器械注册。


8.问:对需要公告机构或是UK**认证干预的商品,其质量认证全过程能够同用吗?


答:在于公告机构或UK**认证。从质量认证的内容来看,如果是方式趋同化,评定应该都是质量认证体系及其PMS的方式等。当然如果同一家机构具有2个验证相关资质,其实是可以融合一次审批来与此同时进行EUMDR和UKCA的质量认证流程的。



我们的其他产品
您可能喜欢
医用泄漏测试医用洗片机医用空压机医用医用铝箔袋医用走廊扶手医用激光
 
相关医用产品