一类医疗器械申请CE认证MDR(EU)2017/745办理步骤

发布日期 :2023-11-22 13:04 编号:12307008 发布IP:113.104.189.197
供货厂家
深圳万检通检验机构  
报价
电议
联系人
黎小姐(先生)
手机
13543507220
询价邮件
1977606484@qq.com
区域
深圳企业认证
地址
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
让卖家联系我
详细介绍
手机版链接:https://m.trustexporter.com/cz12307008.htm

 您知道一类医疗器械CE认证的步骤吗?主要包括那些内容?,主要有以下几部分构成。供您参考:

1、分类:确认产品属于I类医疗器械

2、选择符合性评估途径

3、编制技术文件

4、CE符合性声明

5、委任欧盟授权代表

6、由欧盟授权代表将制造商及产品在欧盟主管机关注册

7、建立售后警戒系统/加贴CE标签并将产品投放市场

   如果您有需要欢迎联系深圳万检通,我们的服务范围涵盖医疗器械,体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、招商代理以及市场信息咨询服务,期待您的到来!



我们的其他产品