口红,唇膏申请美国FDA化妆品注册办理多少钱

发布日期 :2023-11-22 11:23 编号:12295511 发布IP:113.104.181.6
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唇膏是原始、常见的口红的一种,普通是固体,质地比唇彩和唇蜜要干和硬。口红是一种化妆品,含有颜料,油,蜡和润肤剂,可为唇部涂上颜色,质地和保护。


FDA评估唇膏成分


唇膏中使用各种油脂,例如橄榄油,矿物油,可可脂,羊毛脂和凡士林。唇膏的颜色来自各种颜料和湖染料,包括但不限于溴酸,D&C红21号,钙湖如D&C红7和D&C红34,以及D&C橙17号。粉红色唇膏制成通过混合白色二氧化钛,使用有机和无机颜料。


如果唇膏产品(煤焦油染发剂除外)含有颜色添加剂,则依据法律[FD&CAct,Sec.721;21 USC379e;21 CFR Parts 70 and80]必须遵守以下要求:


1、审批


化妆品(或任何其他FDA监管产品)中使用的所有颜色添加剂必须经过FDA批准。必须有一项专门针对某种物质作为颜色添加剂,规格和限制使用的法规。




2、认证


除批准外,如果许多颜色添加剂用于美国市场上销售的化妆品(或任何其他受FDA监管的产品),则必须经过FDA的批量认证。


3、身份和规格


所有颜色添加剂必须符合联邦法规(CFR)中规定的标识和规格要求。


4、使用和限制


颜色添加剂仅可用于与其相关的法规中规定的预期用途。法规还规定了对某些颜色的其他限制,例如成品中的允许浓度。


唇膏fda认证限制唇膏产品中铅的含量


目前,出口到美国的化妆品中铅的限值是参考加州法院的两份判例。而两份判例中铅的限值有所不同,一份指出铅在唇部化妆品中的限值为5ppm,其他化妆品中的限值为10ppm,而另一份指出铅在唇部化妆品中的限值为0.35ppm,其他化妆品为0.5ppm。未强制规定遵守哪一份判例,由客户自行选择。但WEDA TESTING专家建议,目前铅的限值已经从州判例上升到指南层面,也就意味着美国FDA愈来愈重视铅的危害,建议企业从严要求产品,以满足买家要求,同时可规避指南和判例规定不同而造成的风险。



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