面膜美国FDA化妆品企业注册号是什么意思怎样办理

发布日期 :2023-12-15 00:17 编号:12812303 发布IP:119.123.34.242
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面膜美国FDA化妆品企业注册号是什么意思怎样办理

美国化妆品FDA认证是什么凡在美国销售的化妆品,无论是本地制造还是外国进口,都必须遵守《联邦食品、药物和化妆品法案》、《公平包装和标签法》以及这些法律的管理委员会所颁布的条例。《联邦食品、药物和化妆品法案》把化妆品定义为专门用于人体以达到清洁、美化、增强吸引力或者改变人体外表之目的而不影响人体结构或功能的物品。属于此定义的产品有护肤霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、yongjiu卷发剂、染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品产品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的碱盐组成,而且标签上只需对人体的清洗力做声明,所以法案认为肥皂不是化妆品。在美国,管理化妆品的法律依据主要是《食品、药品和化妆品法》(FDCA)、《良好包装和标签法》(FPLA)和其它适用法规。(食品、药品和化妆品法》第801节授权美国食品和药物管理局(FDA)检验通过美国海关进入美国境内的化妆品。检验既可在入境之前,也可在抵达进口商和中间商之后进行。进口商/中间商把向美国海关报关文件副本连同每次报关物品的发票提交给FDA。美国海关和FDA对报关归档分类以鉴别需FDA执行法律法规的程序。接到报关文件后,对进口产品的初检是记录复核。

面膜美国FDA化妆品企业注册号是什么意思怎样办理

 化妆品配料合规相关的规定

 

  根据美国法律,化妆品产品和成分在上市前不需要FDA批准。唯一的例外是色素添加剂(用于煤焦油染发剂的着色材料除外),它们的预期用途必须得到批准。销售化妆品的公司和个人有法律责任确保其产品的安全。

 

  21 CFR 第73和74部分规定了允许在化妆品中使用的色素添加剂的要求,21 CFR 700规定了化妆品禁止和限制使用成分。除此之外,FDA官网列出了化妆品常见过敏原成分信息,并将其分为五大类:天然橡胶、香料、防腐剂、染料和金属。

 

  03 小结

 

  结合2021年美国对我国化妆品上半年预警数据统计信息和美国化妆品标签与配料合规的相关规定,化妆品合规联盟提醒各出口企业,出口前应熟悉和了解出口国化妆品标签和配料合规的相关规定,避免因成分或标识错误问题,导致化妆品被拒绝进口。

面膜美国FDA化妆品企业注册号是什么意思怎样办理

FDA化妆品注册包括两部分:

化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明;

美国食品药品管理局(FDA)的《化妆品注册》,又称《化妆品自愿注册计划》是为所有在美国境内有过化妆品销售记录的生产商, 包装商以及经销商提供的上市后报告系统。

《化妆品自愿注册计划》由两部分组成:第一部分是企业注册;第二部分是“化妆品成分声明”,简称CPIS,此声明意味着企业必须将其化妆品的每一个成分在FDA登记注册。

企业注册时所有企业都可以进行的,产品注册只有那些已经出口到美国并且销售额超过1000USD的产品才可以进行。


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