紫外线杀菌灯FDA激光注册检测认证机构
FDA规范f释放辐射电子产品之法源为联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第531-542条(FEDERAL FOODDRUG AND COSMETIC ACT,简称为FD&C)。所谓的释放辐射之电子产品,包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laser pointer))等
辐射发射产品FDA认证怎么进行?
-符合FDA执行标准的辐射发射电子产品的进口商必须通过美国海关边境保护局(CBP)提交关于“辐射控制标准的产品 声明”(FDA 2877)以及其他进口信息的书面声明)到适当的FDA进口办公室。不符合适用性能标准或不附有每个产 品的认证标签或标签(21 CFR 1010.2)的电子产品不得进入。如果您的产品符合性能标准,则表示您已向FDA报告 您的产品的方式之一是将其登录号包含在FDA 2877的表格上
制造商电子产品FDA认证之后还需要做什么-----您需要维护记录,并向CDRH提交辐射辐射电子产品的报告。您的报告必须在销售产品之前提交,请至少在您提交产品进口一个月之前发送报告。一个月允许CDRH时间提供收据确 认,其中将包括报告的登录号。登记号是您的报告的唯一标识号,由收到报告时由CDRH文档控制人员分配
年度报告,每年9月1日。报告应涵盖从去年7月1日至今年6月30日的美国生产。年度报告的报告表格或指南可以在电 子提交软件中找到。对于每个产品领域,当年度9月1日之前提交的年度报告仍然有效时,制造商准备到本年9月1日之 前的报告,每年6月30日至9月1日有两个月的“宽限期”。例如,截至2008年9月1日提交的2007年7月1日至2008年6 月30日的年度报告至2008年9月1日仍然有效
紫外线杀菌灯FDA激光注册检测认证机构