欧盟化学品REACH流程

发布日期 :2023-12-20 09:14 编号:13019363 发布IP:119.137.3.111
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一、REACH流程简介

“Registration, evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals;化学品注册、评估、许可和限制”。这是欧

盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规,于2007年6月1日正式实施。这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提

案,法规旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,以及研发无毒无害化合物的创新能力,防止市场分裂,增

加化学品使用透明度,促进非动物实验,追求社会可持续发展等。REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评

估、授权和限制等一组综合程序,以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。该指令主要有注册、评估、

授权、限制等几大项内容。

二、REACH流程的目的:

保护人类健康和环境;保持和提高欧盟化学工业的竞争力;增加化学品信息的透明度;减少脊椎动物试验;与欧盟在WTO框架下的国际

义务相一致。 从实质意义上讲,REACH法规将促进化学工业的革新,使其生产更安全的产品,刺激竞争和增长。与现行复杂的法规体

系不同,REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系,使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。

注册(Registration)年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册,年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。

评估(evaluation)包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是指确认化学物质危害

人体健康与环境的风险性。许可(Authorization)对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权,包括CMR,PBT,vPvB等。 

限制(Restriction)如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制,将

限制其在欧盟境内生产或进口。注:PBT持久性、生物富积和毒性化学物质 vPvB高持久性、高度生物富积化学物质CMR致癌性、诱变性

和生物毒性物质。



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