办理三类医疗器械经营许可证需要冷藏室吗

发布日期 :2023-12-18 03:12 编号:12939358 发布IP:112.82.89.6
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近会有不少客户向我们咨询医疗器械经营许可证的办理,‌‌医疗器经营许可证属于特别行政许可证资质审批,属于后置审批,需要先办理营业执照再办理医疗器械经营许可证才可以。



根据公司所经营医疗产品来办理医疗器械经营许可证。目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的,开办第二类医疗器械经营企业,需要办理【二类医疗器械备案】,办理所需资料:

营业执照复印件;

法定代表人、质量负责人(任意)身份证复印件、大专以上(含大专)文凭或职称证明复印件;

库房地址与经营场所的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或房产证、场地使用证明、租赁凭证复印件;

经营设施、设备目录;

如以上资料有某一项提供不了,或者没有库房经营场所的,可联系我们,走绿色渠道办理!

开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。所以并不是所有想要经营医疗器械的企业都需要办理医疗器械经营许可证的,只有经营三类医疗器械的企业需要办理,经营二类经营许可证只需要办理医疗器械备案即可,办理各类医疗器械备案,欢迎各位老板们咨询联系!


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