美瞳眼镜是属于三类医疗器械产品吗相关流程介绍?

发布日期 :2023-12-15 03:36 编号:12821053 发布IP:116.30.243.202
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深圳市企策猫财务代理有限公司  
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龙华低价办理二三类医疗器械  需要哪些流程呢
办理医疗器械二类备案,没有真实场地我们也能帮你高效下证,价格低不低,您办理就知道。低价办理二三类医疗器械、用实力证明!用价格证明靠谱!用时间说话。

二类医疗器械备案:

一、面积20平方以上。

二、红本租赁凭证(非住宅)/场地使用证明/租赁协议

三、法人提供毕业证、身份证

企业负责人(理工科大专以上)

质量负责人(理工科大专以上)

办理周期:两周左右。

三类医疗器械经营许可:

一、面积要求,办公80平方,对应的办公设备;仓库40平米,对应的仓库设备、灭火器、灭虫器等。

二、红本租赁凭证(非住宅)/场地使用证明/租赁协议

三、法人提供毕业证、身份证

企业负责人(大专以上理工科);若是植入介入类(本科以上理工科) 

质量负责人(大专以理工科);若是植入介入类(临床医学本科)

9个类别以下一个质量负责人,9个-18个类别两个质量负责人。

其他技术人员3-4名(高中以上毕业证、身份证)

以上人员均需要健康证、社保证明;看场地时,除法人外,都需要到场。

四、医疗器械进销存软件



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