医疗器械经营许可证怎么办理，需要什么条件？

医疗器械许可证标准

1、办公场所面积不小于50平方米
2、企业名下的的库房面积不小于20平方米;

3、假如商品包括体外诊断实验试剂，规定创建速冻冷库，需要做体外诊断试剂6840但没有冷库的可以挂靠仓库
4、合乎企业规模和业务范围相一致的监督机构和管理者;

5、有完善的商品品质管理制度;

6、具备运营医疗器械商品和技术水平的学习培训，及其售后维修服务工作能力;

医疗器械三类经营许可证办理流程：

1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;

2、工作人员受理资料，并于10个工作日内进行审查，必要时组织核查;

3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。