欧代有效期是多久？
目前申请的欧代有效期为一年，一个周期年。
欧代需要的准备资料，以及填写模板？
CE证书+报告、营业执照、欧代协议（客户确认后需签字盖章）。
欧代做完后，包含哪些文件？
欧代授权书，欧代协议，欧盟产品标签和包装要求
欧盟授权代表服务范围包括哪些？
1、审核医疗器械的产品名称，预期用途。
2、授权将其名称、地址等信息放在设备标签/说明书/包装上。
3、充当您与欧盟当局的主要联系人。
4、在市场上向当局注册您的 1 类风险设备。
5、协助准备并保存技术文件文档，在需要时提供给欧洲主管部门。
6、保护您的文档的机密性，它们仅被授权向主管当局展示。
7、通知会影响您的设备的医疗设备指令的更改和修改。
