陈仓区、高新区二三类医疗器械经营备案资质申请如何办

质量负责人是医疗器械法规中规定的 企业从事医疗器械经营必须要具备1名毕业满3年的医学相关的 从业人员，1.组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；

2.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；

3.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及《医疗器械经营质量管理规范》；

4.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；

5.负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；

6.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

7.组织验证、校准相关设施设备；

8.组织医疗器械不良事件的收集与报告；

9.负责医疗器械召回的管理；

10. 组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核等等