郑州二七区三类医疗器械代办 专业代办

一、申请办理三类医疗器械许可证必须提供的材料如下所示：
1、设备风险评估材料；
2、产品技术要求；
3、产品检测报告；
4、临床评价材料；
5、产品手册及其标识样版；
6、与产品研制、生产制造相关的质量管理体系文件；
7、证实产品品质、合理所需要的资料。