申请办理第二类三类医疗器械办理备案,递交如下所示材料:1.第二类三类医疗器械备案申请。2.营业执照营业执照副本复印件影印件。3.法人代表、主要负责人、质量管理人员的身份证件、文凭或是职称证明影印件。4.组织架构与部门架构表明。5.业务范围、运营模式表明。6.经营地、仓库地址地理图、平面设计图、房产证明文档或是租赁合同(附房产证明文档)影印件。7.运营设备、机器设备文件目录。8.运营品质管理制度、工作流程等文件名称。9.经办人员授权证明。10别的证明文件,企业递交申请原材料真实有效自身确保表明。我单位确保之上递交的材料具体内容真正、合理,并且对申请材料本质信息的真实性承担。若有虚报、仿冒等违法行为,愿担负一切法律依据,和接受相对应惩罚。法人代表: 企业名字:(公司章)年 月 日法人授权书长沙岳麓区市场监管局:兹委托我单位 赵静 朋友,(身份证件: ,手机上联系方式: )。前去你局申请办理我单位有关二类医疗器械办理备案签发备案 相关的事宜。我部门对之上受委托人所申请办理的事宜负法律责任。授权证书时限: 年 月 日至 年 月 日。法人代表签名或人名章:(盖公章)年 月 日