药品冷链物流是指药品生产,经营,物流企业和使用单位采用专用设施,使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范内的物流过程。
药品冷链物流是冷藏冷冻类、易腐类的医药产品，在生产、加工、储藏、运输、配送、销售等过程，一直到病人、消费者使用的各个环节中，以不产生污染变质、保证冷链医药品的质量，同时降低储运损耗，控制运送时间，节约整体冷链物流成本的一项复杂的、多环节的系统工程。为满足人们需要，以疾病预防、诊断和治疗为目的，而进行的冷藏药品从生产者到使用者之间转移的一项系统工程，需冷藏的药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度应始终控制在规定范围内。应采用信息技术和设施，提供温度监控记录，确保冷藏药品在物流过程中温度的可跟踪和可追溯。应制定确保温度要求的管理制度及温度异常应急处理预案。需要委托运输冷藏药品的单位，应对委托方的冷链资质进行严格审核合格后，签订合同，明确药品在贮存运输和配送过程中的温度要求。
冷链物流药品运输面临着许多挑战，例如：温度变化、环境湿度、运输时间、运输距离、采样等难题。这些挑战需要运输公司在运输过程中进行相应的措施和方案，以确保药品的安全和质量。
对于冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量。药品冷链运输全过程中，无论是装卸搬运、变更运输方式、更换包装设备等环节，都需保持在一定温度下。
1、药品冷链运输应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。
2、药品冷链运输采用保温箱运输冷藏药品时，保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。
3、药品冷链运输采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。
4、药品冷链运输应制定冷藏药品发运程序。发运程序内容包括出运前通知、出运方式、线路、联系人、异常处理方案等。
5、药品冷链运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查，要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。在药品冷链运输过程中，运输人员要及时查看温度记录显示仪，如出现温度异常情况，应及时报告并处置。
6、药品冷链运输采用冷藏车运输时，应至少有一个温度记录仪随货发运;采用冷藏(保温)箱运输时，每种规格的冷藏箱中应至少放置一个温度记录仪随货发运。温度记录仪应摆放在所记录的温度数据具有代表性的位置。
7、药品冷链运输放置冷藏药品不得直接接触控温物质，防止对药品质量造成影响。