卖b超仪器怎么办理二类医疗器械备案?

发布日期 :2023-12-15 03:21 编号:12820463 发布IP:58.247.84.94
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卖b超仪器怎么办理二类医疗器械备案?

目前,
一类不需要办理医疗器械器经营许可证
二类需要办理二类医疗器械经营备案凭证
三类需要办理医疗器械经营许可证

在销售办理二类医疗器械经营备案之前,供应商要找好,然后找好你的经营地址。没有经营地址的话可以找我挂靠。

 

二类医疗器械备案需要什么资料?

二类医疗器械备案需要的资料有:
1、申请二类医疗器械经营备案的企业营业执照。
2、法定代表人以及质量管理人员的身份信息以及业证明。
3、企业经营场地证明。通常我们说所的医疗器械主要包含了三大类:一类主要是常规管理可保障安全有效的医疗器械,无需备案。二类医疗器械主要是指,需要加以控制才能保障安全性和有效性的医疗器械,需向当地食品药品监督管理局进行备案管理。

 



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