医药秘方产品如何做正规包装

在中医发展的几千年里，涌现出了许多的通过外敷、外贴、外涂类的中药秘方产品，这些产品在守卫老百姓健康方面起到了极大的作用。然而，随着时代的进步，相关制度的完善，对此类产品的监管在加强，此类产品不能再随便贴个标签就在市场上售卖了，要求要取得相关合法手续才可以。由于许多中医只会配制产品，对于手续却一窍不通，导致有效的产品不能为广大百姓所用，更有甚的是，有些中医自己配制后售卖，被相关监查部门查到后，由于没有手续，有效的产品也被定为假药，甚至被公安部门刑拘入狱。因此，给产品一个合法手续使其正规化，不再担心被成了当务之急的事儿。针对大家不解之处，讲讲有关方面情况。

一、什么是批准文号

什么是批号？什么是批文？什么是批件？官方定义：生产新药或者已有标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号，简称“批文”或“批号”或“批件”。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。

二、批准文号分类

那么在了解了什么是批准文号之后，批准文号又是如何分类的呢？若是非要给批准文号来分类的话，我们可从入口和外用来切入，内服产品的批号有：药字号、健字号、食字号、特医食品；外用产品的批号有：药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。

三、中药外用产品批号--国药准字号otc

首先，带您解读中药内服批号之“国药准字号”即我们说的药字号。“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。药品的申请时间比较长，费用也比较高，新药至少要准备1000万，才能办理，时间要3~5年时间，药品是具有治病功效的，要在三级甲等以上的医院做临床，要求比较严格。

四、中药外用产品批号--保健用品

提到保健品，大家一般都会想到的是口服类的保健食品，也就是带有小蓝帽标志的产品。其实还有一类外用的产品，就是保健用品，此类产品申报的标准，是在市场监督管理局网（企业标准信息公共服务平台）进行公示。

五、中药外用产品批号--妆字号

1、卫妆准字：是卫生部化妆品检测部门批准的国产化妆品(合格)，也就是原来化妆品归属于卫生部门监管时候的批号名称。

2、卫妆备进字：是卫生部化妆品检测部门准许的进口化妆品。根据国内的有关规定，凡是进口的化妆品全部都是卫妆进字号。进口的普通化妆品应在上市前需向卫生部申请备案，经审核准予备案的卫生部发给备案凭证。

3、卫妆特进字：对具有育发、染发、烫发、脱发、美容、健美、防臭、祛斑、防晒作用的9种化妆品属于进口特殊用途化妆品。须向卫生部申请，经同意之后，发给进口化妆品卫生许可证可批件。

4、卫妆特字：是卫生部批准的国产特殊化妆品，如整容产品和药物美容产品等(合格)。

七、以上所说的四个概念都是属于在卫生部门审批时候的说法，而自从2014年化妆品审核由卫生部门纳入到药监部门以后，化妆品的分类就变得尤为简单，原来卫字开头的全部变为国字开头。

六、中药外用产品批号-消字号

按剂型可以分为固体（药贴、粉剂、膏等）和液体（擦剂，洗液，喷雾，面膜精华液等）。

八、中药产品申请消字号流程

中药产品在申请消字号的时候，我们先要对产品进行一个分析，保证产品能一次通过，再对产品进行检测、备案包括后期的设计、生产、策划建议等。

九、消字号可申请类别

消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类，其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品，尿布、尿裤、湿巾、纸巾，餐巾纸、面巾纸，卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种，而我们中药类的产品申请消字号，则是用于皮肤黏膜的居多，则申请消字号应属于卫生用品里面的抗抑菌制剂。

十、消字号检测指标

很多人都觉得消字号的检测非常的简答，然而在2017年下半年以后，对消字号管理更加严格，也出台了一系列的法规，现在的消字号审批光皮肤抑菌的检测就不简单。

十一、消字号申请会遇到的问题

1.消字号申请需要注册公司，不能以个人。

2.产品成分需要符合消字号的成分要求。

3.是否有生产能力的厂家

4.产品剂型是否符合消字号剂型。（如就丸剂不属于消字号剂型）

如何创立自己的医药秘方

医药秘方是一种药物的组方，可以用于特定病症的治疗，很多人都希望能够创立自己的医药秘方。本文将介绍如何创立自己的医药秘方，并介绍一些相关的行业知识，以及针对中药制品、医疗器械等服务功能，来让大家更好地了解中药文号注册、贴牌加工等产品服务。

一、如何创立自己的医药秘方

1. 了解病症

首先，需要了解所要治疗的病症，包括病因、症状、治疗方法等。只有了解病症的本质，才能找到合适的药物来治疗。

2. 研究药物

其次，需要研究合适的药物，了解该药物的成分、作用、用法用量等。对于中药制品，则需要考虑药材的来源、质量等因素。

3. 组合药物

最后，根据病症和药物的特性，进行药物的组合，并进行试验。试验的方法可以是动物实验、临床实验等。

二、关键词解释

1. 食字号

食品生产许可证（食品流通许可证），是生产、流通食品必须取得的一种许可证。该许可证的获得可以说明食品生产流通企业的资质以及安全生产的保障。

2. 消字号

医疗器械注册证（消字号）是医疗器械上市前，需要获得的一种证书。证书的获得需要通过相关部门的认证，才能保障医疗器械的安全性。

3. 中药制品

中药制品是以中药为原材料进行研制制成的药品，包括中药片、中药丸剂、中药颗粒、中药口服液、中药注射剂等。

4. 健字号

保健食品注册证书（健字号）是保健食品上市经营前，需要获得的一种证书。证书的获得需要通过相关部门的认证，以保证保健食品安全、有效。

5. 医疗器械

医疗器械是指用于医疗诊断、预防、治疗、监测或缓解人体疾病、损伤、残疾的器械、设备、用品和其他相关物品，包括医用耗材和医护用品等。

6. 妆字号代办

妆字号代办是指代办化妆品备案的服务。化妆品备案是必要的法定步骤，需要在特定的部门进行备案，并获得妆字号（化妆品备案号）。

7. 贴牌加工

贴牌加工是指将专业生产厂家的生产标识贴在购买方的产品上，以达到销售和品牌推广的目的。

三、中药文号注册、贴牌加工等服务介绍

1. 中药文号注册

中药文号注册是指将中药制品列入国家药典中，并获得药品批准文号。该服务需要申请国家相关部门的认证，包括药品的质量、药效等各方面的要求。

2. 贴牌加工

贴牌加工是指将专业生产厂家的生产标识贴在购买方的产品上，以获得品牌的推广效果。该服务可以为购买方提供相应的生产、研发、质检等服务，可以帮助购买方快速上市销售。

四、常见相关问题

1. 什么是中药文号

中药文号是指将中药制品列入国家药典中，并获得药品批准文号。该号码对于中药制品的生产、销售都有着非常重要的意义。

2. 什么是医疗器械

医疗器械是指用于医疗诊断、预防、治疗、监测或缓解人体疾病、损伤、残疾的器械、设备、用品和其他相关物品，包括医用耗材和医护用品等。

3. 如何获得健字号

获得健字号需要通过相关部门的认证，以保证保健食品安全、有效。申请健字号需要提供相关材料，包括保健食品的质量、成分等信息，经过认证后才能获得健字号。