快速办理口罩CE认证三周搞定

发布日期 :2023-12-14 00:02 编号:12752281 发布IP:113.87.93.61
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深圳市莫尼卡产品检测认证技术服务有限公司  
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CE企业需要提供的材料

1、CE申请表

2、产品说明书

3、材质清单

4、产品照片(产品及包装前后各一张)

5、ISO9000质量管理体系证书或第三方出的产品检测报告E认证流程
CE认证流程

1、认证范围防护样品准备。

2、工程师对客户讲解PPE标准知识,确定测试标准。

3、实验室对样品进行测试,并提供测试报告。

4、工程师对技术资料进行审查。包括:使用说明书、选用标准、测试方法等,并辅导使用说明书等编写方法。

5、工程师给出改善报告。协助企业整改产品及提交文档。

6、工程师撰写技术架构报告(TCF),呈交审批。

7、审批报告,签发证书。

8、工程师指导粘贴CE标志。

  我司专业提供口罩CE认证B+C2证书办理,周期2-3周

  防护口罩进行CE认证的模式

  根据 (EU) 2016/425 PPE法规的规定,防护类口罩必须获得Module B(型式检验认证)+ Module C2(内部质量控制+产品随机性监督抽查)or Module D(生产过程质量控制)证书后,方可在欧盟合法销售。

  简单来说,就是必须Module B + Module C2 或 Module B + Module D二选一。

  什么样的认证机构可以从事防护口罩的CE认证?

  只有获得欧盟委员会 (EU) 2016/425 PPE法规口罩产品Module B、Module C2和/或Module D授权的认证公告机构才有权从事防护口罩的CE认证活动。

  任何无PPE法规授权的认证公告机构、不具备Module B、C2和/或D资质的认证公告机构、不是认证公告机构的中介机构,都没有权力进行防护口罩的CE认证活动。

  目前,国内暴露出来比较突出的问题是大量无资质的认证机构和中介机构,利用企业对于欧盟法规的不了解,误导企业进行错误的选择,签发了大量无效的CE证书,使得企业在出口欧盟过程中,面临了巨大的商业风险和法律风险。

  确认一个认证公司是不是正规PPE CE认证机构,可以进行防护口罩CE认证活动的方法,共有四步。

  第一步:查询欧盟查询公告机构信息

  网址:

  European Commission - Growthec.europa.eu

  所有具备欧盟委员会授权的认证公告机构都在这个网站上对外公示,您可以根据认证公告机构的编号,查询该机构的信息和授权范围。

  第二步:确定认证公告机构是否具有PPE法规 (EU) 2016/425授权

  每个认证公告机构的授权范围不同,如果没有PPE法规 (EU) 2016/425的授权,是无权进行防护口罩CE认证活动的,其签发的证书也是不符合欧盟法律规定的。

  第三步:确定认证公告机构是否具有呼吸防护的小类

  PPE法规共有九大类产品授权,每个PPE认证公告机构的授权范围也是不同的,如果不具备呼吸防护的小类,即使是PPE认证公告机构,也不能从事防护口罩的CE认证活动。

  第四步:确认认证公告机构是否可以具备Module B、C2或D的授权

  认证公告机构只有具备完整的Module B、C2和/或D资质,才有权签发Module B、C2和/或D证书。

  制造商只有在获得Module B + Module C2证书或Module B + Module D证书后,才可以进入欧盟市场合法销售。

  如果认证认证公告机构只有部分Module B、C2或D的授权,那么他是没有权力签发无认可资质的证书的,企业持有其证书,也无法在欧盟市场合法销售。



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