消字号产品备案\产品查询\备案流程\哪些产品可做消字号

发布日期 :2024-05-08 07:46 编号:13296945
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科普 | 消字号、药准字、妆字号、械字号、特字号到底代表什么?
这些“字号”到底代表什么呢?
“妆字号”化妆品
化妆品上标注的“妆字号”,是非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。日常护肤中使用的保湿类爽肤水、乳液、面霜、精华液,以及粉底、口红、眼影等产品都属于“妆字号”产品。
其主要作用是清洁、保护、美化、修饰等。
“特字号”化妆品
化妆品上的“特字号”,指特殊用途化妆品在上市前经过审批后获得的批准文号。生活中常见的烫发剂、染发剂、脱毛膏、防晒霜和美白祛斑类护肤品等,都可以在其产品外包装上看到“特字号”。这一类化妆品无论是进口还是国产,都须经药监局审批通过方可上市。
其主要作用是育发、染发、烫发、脱毛、、健美、除臭、祛斑防晒等。
我国规定化妆品不得宣称具有治疗、抑菌等功效。
“消字号”产品
“消字号”产品是经门审核批准,具有卫生批号的外用卫生消毒用品,包含消毒剂、卫生用品等,例如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等。“消字号”产品往往是在特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用的。
《消毒管理办法》规定,消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用,不能出现或暗示治果。换句话说,“消字号”产品不具备调节人体生理功能的功效,既不可宣称有,也不具有,如果商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用,便是虚假宣传。
“械字号”产品
“械字号”产品属于医疗器械。医疗器械是指单或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。其使用目的包括:对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;控制等。
医疗器械和化妆品属于不同种类的产品,其使用场景和使用目的截然不同。不过,随着医学美容产业的发展,市场上出现了“械字号”医疗器械产品。其中一部分属于医用敷料,通过与创面直接或间接接触,具有创面消毒、吸收创面渗出液、支撑、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用,可以帮助患者在接受医美治疗后。有些不法商家打擦边球,宣称“械字号”医疗器械产品具有护肤功效,向消费者销售。按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,不得含有“美容” “保健”等宣称词语,不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺性的内容。所以不存在所谓的“械字号”化妆品,如果商家将医疗器械宣称为化妆品,则是违法行为。
“药准字”产品
药准字指的是药品,药品监管部门审批一个国药准字号,通常需要3年以上时间,5至10年也算正常,并经药品评审严格审评,符合要求方可批准。
此外,审批期间还要做大量的产品质量定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量临床实验。
药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字,只有得到批准药准字文号的药品才能进行生产和销售。
“消字号”和“国药准字”如何辨别?
1. 看包装标注。一个标注“国药准字”号,一个标注“卫消证字号”。
2. 看产品名称。根据相关规定,正规药品会标注原料和制剂方式,如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。
3. 看适用范围。“消字号”属于卫生消毒用品范畴,仅有消毒功能,不具备治果;而“国药准字”号以治疗作用为要目标,具有针对性治疗功能。
健字号粉剂膏剂贴剂液体批号申报贴牌加工服务咨询I
健字号即外用保健用品,指对人的身体机能有一定调节作用的外用产品。
健字号产品一般有膏剂、液体、粉剂、贴剂等剂型。
膏剂产品指用植物油熬制的半固体产品,也有用凡士林等软膏机制做成的产品,这种产品通常使用方便,效果好。
液体一般指用酒精侵泡、纯水熬制提取、或者用现代工艺制作成的成品液体。这种产品一般渗透效果快,使用方便,消费者接受程度高。
粉剂是直接把原材料用粉碎机粉碎到一定目数使用的产品。通常粉剂产品有热敷粉、热敷包等。
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外用健字号怎么申请批号手续办理需要什么条件
在中医发展的几千年里,涌现出了许多的通过外敷、外贴、外涂类的中药秘方产品,这些产品在守卫老百姓健康方面起到了大的作用。然而,随着时代的进步,相关制度的完善,对此类产品的监管在加强,此类产品不能再随便贴个标签就在市场上售卖了,要求要取得相关合法手续才可以。由于许多中医只会配制产品,对于手续却一窍不通,导致有效的产品不能为广大百姓所用,更有甚的是,有些中医自己配制后售卖,被相关监查部门查到后,由于没有手续,有效的产品也被定为假药,甚至被门刑拘入狱。
因此,给产品一个合法手续使其正规化,不再担心被成了当务之急的事儿。针对大家不解之处,讲讲外用健字号怎么申请批号手续?外用健字号办理需要什么条件?
外用健字号顾名思义就是外用的保健用品号,只要是外用的产品都可以办理保健用品号,该字号适用于膏贴、药酒、膏剂、粉剂等。想要申请外用健字号其实很简单,因为我们已经有十几年的申报经验,对于各方面都是的,只需要您提供您的公司执照,产品基本信息(比如产品名、规格、用法用量)和样品这些信息就可以了,其他的我们全权办理,您只管等着批号手续下来就可以了
如果您有外用产品想办理外用健字号、消字号、械字号、妆字号等都可以和我联系哦,杰东药业申报办理,一站式服务,高效,不成功,不收费!
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消字号和械字号的有什么区别?
想要清楚的了解消字号与械字号的区别,先要先了解什么是消字号,什么是械字号,我们先开看下消字号和械字号的定义和分类,再来看下两种的区别。
一、什么是消字号?
消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。消字号产品只能用于外用消毒,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治果。常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品,如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。
消字号品分为:消毒剂、消毒器械、卫生用品类,其中容易引起误解的是消毒器械,消毒器械并非属于医疗器械。
二、什么是械字号?
医疗器械字号用于医疗器械。棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学,免疫学或者代谢的方式获得,目的是疾病的诊所、预防、监护、治疗或者缓解。
医疗器械产品分为:一类、二类、三类。申报的难易程度从低到高
三、消字号和械字号的区别
1.作用范围不同:消字号只能用于外用消毒,不具备调节人体生理功能的功效;械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
2.申报主体不同:消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可;械字号除了经营范围包含以外,还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证,普通的公司不具备申请的资格
3.作用方式不同:消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用,除了消毒器械,其他的消毒剂都有植物或者化学成分;械字号则是通过物理方式产生作用,不含有植物或者药物等成分
4.申报费用和周期不同:消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看,即使如此基本也涉及不到临床试验;械字号的二类和三类则需要做临床试验,一类直接厂家备案即可。
因此,消字号产品办理的难度低于械字号,费用低,可进入药店、超市;械字号产品办理费用高,可进入、药店。
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消字号和妆字号的区别❓
消字号主要是消毒作用,不具备功能。
妆字号可以有保湿、修护等功效,前提是得有功效测试。
消字号:
消字号是经地方门审核批准的卫生批号,不具备,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为消毒作用。生产企业和经营企业不应该对"消"字产品做有护肤功效(美白、等)的宣传。宝宝日常洗手消毒,可以使用消字号产品,如洗手凝胶等。
妆字号:
顾名思义就是化妆品类的产品,如儿童化妆品,妆字号产品是在药监局备案通过后才能批准上市的,同时产品的功效也包含,舒缓,修护,保湿等等。所以妆字号产品是可以有功效的,前提是品牌方需要做功效测试,如:保湿功效。因此儿童护肤品务必妆字号。
办理消毒产品生产企业卫生许可证需要什么条件?
1、与生产要求相适应的厂房,省卫计委指导意见要求生产、仓储面积不得少于四百平。
2、厂房所在地周边三十米内无粉尘、异味等污染源。
3、生产车间应封闭,按工艺流程设立布局,人流物流分开,整理流程流畅,无交叉往返。并具备配套的仓储与检验能力。
4、企业应建立卫生体系,具备完善的质量管理制度,并制定相应的工作程序文件。
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