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研发产品的办理号手续定义与申报要求
随着科技的不断发展，研发产品的应用范围不断扩大，但是如何办理相关的批号手续却是困扰着很多企业的问题。本文将为您介绍研发产品的办理批号手续定义与申报要求。
一、办理批号手续的定义
办理号手续，是指研发产品在市场上销售之前，需要具备的相关证书或批文。具体包括：产品质量认证证书、产品检测报告、产品证书等。
二、申报要求
1.产品质量认证证书
研发产品需要通过相关机构的质量认证，才能获得产品质量认证证书。申请该证书需要提供产品的详细信息，包括产品的用途、材料、结构等。在获得该证书之前，产品需要经过多次检测，确保其符合相关的质量标准。
2.产品检测报告
产品检测报告是研发产品的另一项证书。在申请该证书时，需要提供产品的样品，由机构进行检测。检测报告需要包括产品的各项指标，如性能、安全性等，确保产品符合相关标准。
3.产品证书
研发产品需要进行申请，以确保产品的特性和竞争力。在申请证书时，需要提供产品的详细说明和技术方案，以及与其他同类型产品的区别和优势等信息。
以上是研发产品的办理号手续定义与申报要求。企业在进行研发产品时，需要提前了解相关的证书和标准，以确保产品的合法性和可靠性。希望本文能够为您提供一些帮助。
杰东认证办理药品批号，贴牌加工，完善包装，合法上市，一对一解答，让您的产品利润大化。办理消字号：鼻炎膏、鼻炎喷雾、痔疮膏、痔疮粉、脚气水、去痣粉/膏、牛皮癣膏/驱蚊液、烧烫伤膏液 、妇科抑菌液、妇科抑菌粉、消毒液、抗抑菌制剂、护理液 祛痘膏、祛痘水、褥疮膏 褥疮粉等产品均可办理。办理：健字号（膏药，膏药贴、鼻炎膏、鼻炎粉、热敷中药包，口腔喷剂，面瘫贴，药酒，艾条、艾绒、艾片、艾制品，热敷粉、骨痛喷剂、乳腺贴等皆可申报。办理食字号：中药片，压片糖果，中药颗粒，袋泡茶，保健茶，固体饮料，膏剂、冻干菌菇、口服液等产品皆可申报。
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消字号产品是什么?消字号如何分类？
消字号产品是什么?
要知道消字号产品是什么意思,先要先了解什么是消字号,消字号,是经地方门审核批准的卫生批号,消字号产品虽然不具备,但是属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抗抑菌作用。
规定消字号产品中抑菌产品抑菌效果要达到50%,产品效果要达到,要达到5.0,达到了这些标准,才能作为消字号的合格产品。
原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。
国产消毒产品申报消字号需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市,销售。
下面具体介绍消字号产品有哪几类。
消字号的产品有三类:
消毒剂,如:84消毒液、滴露消毒液等杀灭或病原微生物的产品。
消毒器械,如:消毒柜、紫外线消毒灯具等器械类产品。
3)卫生用品,包含一次性用品,如:化妆棉、湿纸巾、卫生棉等。也包含抗抑菌制剂,如:女性洗液、手足口喷剂等。
剂是对指示菌的杀灭率大于等于90%即可标注对指示菌有杀灭作用;抑菌剂是对指示菌的抑菌率达到50%或抑菌环直径大于7mm的即可标注对指示菌有抑菌作用。
消字号产品只有消毒功能但不具备治果,生产企业和经营企业不能对消字号产品做有的宣传。
消字号仅属于卫生消毒用品范畴，有消毒功能但不具备治果，消字号产品的许可证发放与管理仅由省级卫生行政部门负责，消字号在所有申报中时间算是比较短的了，有很多批号要好几年。
贴牌代加工消字号产品种类不同，备案要求也不同
消字号的三类产品：消毒剂、消毒器械、卫生用品，分别有不同的备案要求——
消毒剂与消毒器械：一类、二类消毒产品上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证，并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。
卫生用品：卫生用品和一次性使用医疗用品在投放市场前应当向省级卫生行政部门备案。备案时按照制定的卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定的要求提交下列材料——
1.国产卫生用品和一次性使用医疗用品备案申请表;
2.生产企业卫生许可证复印件;
3.产品执行标准;
4.检验报告;
5.产品标签(含说明书)样稿;
6.产品责任单位出具的产品卫生安全责任保证书;
7.产品配方(于抗(抑)菌洗剂)
8.完整的产品销售包装1件。
消字号和妆字号的区别❓
消字号主要是消毒作用，不具备功能。
妆字号可以有保湿、修护等功效，前提是得有功效测试。
消字号:
消字号是经地方门审核批准的卫生批号，不具备，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为消毒作用。生产企业和经营企业不应该对"消"字产品做有护肤功效(美白、等)的宣传。宝宝日常洗手消毒，可以使用消字号产品，如洗手凝胶等。
妆字号:
顾名思义就是化妆品类的产品，如儿童化妆品，妆字号产品是在药监局备案通过后才能批准上市的，同时产品的功效也包含，舒缓，修护，保湿等等。所以妆字号产品是可以有功效的，前提是品牌方需要做功效测试，如:保湿功效。因此儿童护肤品务必妆字号。
秘方做产品，一定要申请健字号吗？
很多客户会觉得保健品高大上，做成保健品更能体现产品价值，尤其是一些药食同源的产品，类似于药膳一类的产品，多数都是想申请保健品小蓝帽。
其实，大多数秘方的产品，除了保健品外还有更好的选择。下面给大家普及一下
健字号：俗称“小蓝帽”，是保健品的批准文号，申请时间一般在2-3年，费用也低于80万。保健品的备案申请时间很长，费用昂贵，且目前国内保健品安全问题频发，相关部门对于保健品的各项政策还在讨论中，申请难度也很大。所以保健品的申请成本高、难度大、时间长、销售风险高，很多企业承担不了这样的申报成本，我们会建议客户考虑申请食字号。
食字号：很多以中药材为主要原料的食品，都具有保健功效，如人参、乌梅、阿胶、薏苡仁、蛹虫草等，这些食品配方都通过申请食字号获得大规模生产和销售的资质，实现产品的商业价值。相比之下，食字号是所有批文类型中申报时间短的，费用也比较低。
我们来做个对比：
申报主体
保健品的申报主体，必须是具备GMP认证的保健食品生产工厂。
食字号的申报主体，可以是生产企业也可以是普通公司。
申报周期
保健品的申报周期在2-3年。
食字号的申报周期在2-3个月。
申报费用
保健品的申报费用在80-100万。
食字号的申报费用在9800元。
销售渠道
保健品可以在药店、超市、微商销售
食字号可以在超市、微商、网上商城销售，不可以在药店销售。
所以食字号的优势明显。
食字号是食品批准文号的简称，也叫食品的执行标准，主要是针对普通食品，没有功能性的口服产品。
相比健字号来讲，食字号不能直接宣传某一种功效。
但食字号审批速度快、费用低、销售渠道广、风险低，更适合大多数的秘方产品。
如何办理申报械字号
一、械字号申报条件：
有医疗器械生产场地，合格的样品，成熟的配方、完善的厂房设备
三、械字号申报会遇到的问题
1.分类问题，确认是否属于医疗器械的范畴，并且需确认是类，第二类还是第三类
2.申报主体不符合，申报主体必须是完善的医疗器械厂家
3.申报的材料不规范，不规范问题经常存在，不过在正式提交前，这都由我方把关
4.申报政策的变动，会根据现有的实际情况，调整政策，也不必太恐慌，在做调整的时候，必定有个过渡期，已经申报的产品如何处理，正在申报的产品如何处理
5.没有自己的品牌名称即商标，可以同步进行申请，基本上不影响申报
四、膏药是否可以申请医疗器械号
是肯定不可以的，膏药一般都含有中药成分，而医疗器械是器械类产品，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
综合以上解释，膏药肯定是不能申报械字号的。
药品的批准文号是：国药准字 (H、Z、B、J、S） 8位数字，分为药和非药。
H----化学药品. Z----中药. J----进口药品. S----生物药品 OTC---非药
保健食品的批准文号是：国食健字 年号 数字
其他的都是非药品和非保健食品；如：XX卫食字 XX食健字 XX消字等