消费者投诉“三无产品”应如何处理？自己研发的中药产品如何合法？ 上市手续办理要求条件和注意事项

消费者投诉“三无产品”应如何处理？自己研发的中药产品如何合法？ 上市手续办理要求条件和注意事项

一、什么是批准文号

什么是批号？什么是批文？什么是批件？官方定义：生产新药或者已有标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号，简称“批文”或“批号”或“批件”。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。

二、批准文号分类

那么在了解了什么是批准文号之后，批准文号又是如何分类的呢？若是非要给批准文号来分类的话，我们可从入口和外用来切入，内服产品的批号有：药字号、健字号、食字号、特医食品；外用产品的批号有：药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。
三、中药外用产品批号--国药准字号otc
首先，带您解读中药内服批号之“国药准字号”即我们说的药字号。“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。药品的申请时间比较长，费用也比较高，新药至少要准备1000万，才能办理，时间要3~5年时间，药品是具有治病功效的，要在三级甲等以上的医院做临床，要求比较严格。
四、中药外用产品批号--保健用品
提到保健品，大家一般都会想到的是口服类的保健食品，也就是带有小蓝帽标志的产品。其实还有一类外用的产品，就是保健用品，此类产品申报的标准，是在市场监督管理局网（企业标准信息公共服务平台）进行公示。
五、中药外用产品批号--妆字号
1、卫妆准字：是卫生部化妆品检测部门批准的国产化妆品(合格)，也就是原来化妆品归属于卫生部门监管时候的批号名称。
2、卫妆备进字：是卫生部化妆品检测部门准许的进口化妆品。根据国内的有关规定，凡是进口的化妆品全部都是卫妆进字号。进口的普通化妆品应在上市前需向卫生部申请备案，经审核准予备案的卫生部发给备案凭证。
3、卫妆特进字：对具有育发、染发、烫发、脱发、美容、健美、防臭、祛斑、防晒作用的9种化妆品属于进口特殊用途化妆品。须向卫生部申请，经同意之后，发给进口化妆品卫生许可证可批件。
4、卫妆特字：是卫生部批准的国产特殊化妆品，如整容产品和药物美容产品等(合格)。
七、以上所说的四个概念都是属于在卫生部门审批时候的说法，而自从2014年化妆品审核由卫生部门纳入到药监部门以后，化妆品的分类就变得尤为简单，原来卫字开头的全部变为国字开头。

六、中药外用产品批号-消字号
按剂型可以分为固体（药贴、粉剂、膏等）和液体（擦剂，洗液，喷雾，面膜精华液等）。

八、中药产品申请消字号流程
中药产品在申请消字号的时候，我们先要对产品进行一个分析，保证产品能一次通过，再对产品进行检测、备案包括后期的设计、生产、策划建议等。

九、消字号可申请类别
消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类，其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品，尿布、尿裤、湿巾、纸巾，餐巾纸、面巾纸，卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种，而我们中药类的产品申请消字号，则是用于皮肤黏膜的居多，则申请消字号应属于卫生用品里面的抗抑菌制剂。

十、消字号检测指标
很多人都觉得消字号的检测非常的简答，然而在2017年下半年以后，对消字号管理更加严格，也出台了一系列的法规，现在的消字号审批光皮肤抑菌的检测就不简单。

十一、消字号申请会遇到的问题
1.消字号申请需要注册公司，不能以个人。
2.产品成分需要符合消字号的成分要求。
3.是否有生产能力的厂家
4.产品剂型是否复合消字号剂型。（如就丸剂不属于消字号剂型）

相关产品：批号办理

OEM代加工，承接械字号，消字号，食字号（疼痛贴、肚脐贴、止疼药水、鼻炎产品、妇科产品、脚气产品、皮肤病产品等），手续齐全

相关产品：烧烫伤 , 膏药贴 , 脚气水 , 生发液如何合法销售？

中药外用秘方产品如何办理合法手续

中药秘方外用产品从产品功能上来区分大致可以以下三大类：

1、对各种真菌、细菌引起的皮肤、粘膜问题具有抑菌抗菌作用，像牛皮癣、湿疹、脚气、灰指甲等外用产品一般建议申报消字号产品批号。

2、缓解颈肩腰腿痛等液体、粉剂、热敷包、膏药贴产品建议客户申报保健用品。

3、具有美白、滋润、滋养、润肤等产品建议申报妆字号。

消字号食字号健字号字号申报、yuantouchangjiaOEM贴牌加工

产品批号是产品上市所需要的必要条件，很多客户只有自己的产品配方，产品没有合法手续，导致产品不能上市销售。我公司从成立以来，专业为客户解决产品合法手续问题。

我们有自己的工厂，您这边只需申报一个产品批号，后续加工问题由我们解决。您这边专心做好产品研发，产品销售问题就可以。

我公司主营业务有：

1、消字号产品标准备案，消字号的剂型有粉剂、液体、凝胶、膏剂、泡腾片、栓剂。

2、外用保健用品字号，保健用品的剂型有：液体、贴剂、膏剂、粉剂等。

3、药食同源食字号产品字号，食字号产品剂型有：配制酒、压片糖果、植物饮品、固体饮料、代用茶、膏剂等。

4、提供OEM贴牌加工服务，各种合作方式均可来电商量。

5、承建净化厂房，消毒用品厂、食品加工厂、化妆品厂

6、注册商标

欢迎各位合作伙伴来我公司参观考察。

相关产品：消字号标准备案 , 食字号 , 保健用品标准备案 , OEM贴牌加工

各种膏剂、液体、凝胶、粉剂产品申报消字号、健字号批号

河南杰东药业有限公司现面向全国代办各种膏剂、液体、粉剂、凝胶、贴剂产品申报消字号、健字号产品批号。杰东药业总部设在北京，经过十余年的发展，公司组建了一支40余人的销售团队，公司主营业务有：消字号、保健用品、药食同源食字号、妆字号批号申报，各种外用、口服产品代加工服务。公司秉承“客户至上、服务之上”的服务态度，争取为每位客户提供更为专业，更全面的服务。
我公司从产品批号申报、包装设计、生产加工一站式服务，免去客户后顾之忧。

相关产品：消字号膏剂 , 液体 , 消字号凝胶 , 消字号粉剂 , 申报消字号 , 健字号批号

健字号和药字号的区别

要来对比健字号和药字号，首先要知道两者的概念，而健字号和药品都有内服和外用之分，一般都是对内服的产品进行对比。

 一、健字号的定义和分类 

健字号分为内服和外用，内服产品的健字号称为国食健字，以前叫卫食健字，是对具有功效性的食品进行审批、注册的一种字号市场上的保健品从使用方法上来说大体可以分为外用和内服两种。

健字号分为内服和外用，内服产品的健字号称为国食健字，以前叫卫食健字，是对具有功效性的食品进行审批、注册的一种字号市场上的保健品从使用方法上来说大体可以分为外用和内服两种。 

外用健字号也称为健用字号，主要是针对具有保健作用的外用产品审批的一种字号，多集中在陕西、贵州、吉林、黑龙江、河南，目前黑龙江已经取消，陕西、贵州、吉林也处于限制当中，河南还正常办理； 

内服的也就是保健品最常见类型：保健食品。保健食品是指具有具有特定保健功能或者补充维生素、矿物质，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品，它适宜于特定人群食用，具有调节机体的功能。如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等，具有色、香、形、质要求，一般在剂量上无要求，国家工商局和卫生部规定，保健食品外包装应有天蓝色图案，俗称“小蓝帽”，图标下半部分有保健食品字样。

二、药字号的定义和分类

药字号产品是实行国家常规管理可以保证其安全有效的医疗用品，风险程度

低。药字号产品经过临床检验和国家食品药品监督管理局备案，是有临床功效的

可以直接写在说明书上的。特殊人群使用时候更安全。

可分内服和外用两种，常见的内服药有:感冒药、退烧药、降糖药、心脑血

管药等;常见的外用药有烫伤膏、黄药水、退烧贴、祛痘霜等。

三、健字号和药字号的区别

1.定义和功效不同

国药准字:针对有治疗功效的药品进行审批的一种批准文号，由国家药监总

局审批

可分内服和外用两种，常见的内服药有:感冒药、退烧药、降糖药、心脑血

管药等;常见的外用药有烫伤膏、黄药水、退烧贴、祛痘霜等。

三、健字号和药字号的区别

1.定义和功效不同

国药准字:针对有治疗功效的药品进行审批的一种批准文号，由国家药监总

局审批

3.审批费用和周期不同

国药准字:新药至少 1000 万以上，周期5年以上;仿制药几百万，周期3年

左右

国食健字:有27种功能，每一种功效费用不同，平均费用80-100 万左右，

周期3年左右

销售渠道不同

国药准字:药店、通过医药公司在医院销售、网上药店

国食健字:药店、超市、微商，较少在医院销售

　　企业产品标准备案的主要用途及必要性表现在：

　　1.用于组织企业生产合格产品；

　　2.用于推广特点产品特征；

　　3.用于企业相关资质及认证申请；

　　4.用于企业市场部宣传策划所用；

　　5.用于企业按产品标准要求出具检测报告；

　　6.用于企业产品上架，进入各大型商场超市销售；

　　7.用于相关部门宣传推广企业产品；

　　8.用于企业标准化管理。

　　★业务范围：全国

　　1、企业标准（产品标准/执行标准）编写、修改；

2、企业标准（产品标准/执行标准）备案、登记。

针对一类医疗器械政策变革，申报贴牌消字号健字号是您的shouxuan

最近国家药监总局对一类医疗器械进行大整改出了相关的新政策，液体敷料和膏体敷料在本次整改范围内，本次国家局要求4月1号全国的一类液体敷料和膏体敷料都要强制注销，面对这样的政策，市场上销售的中药秘方产品如何更好的应对。消字号、健字号、妆字号是您更好的选择。

最近国家药监总局对一类医疗器械进行大整改出了相关的新政策，液体敷料和膏体敷料在本次整改范围内，本次国家局要求4月1号全国的一类液体敷料和膏体敷料都要强制注销，面对这样的政策，市场上销售的中药秘方产品如何更好的应对。消字号、健字号、妆字号是您更好的选择。

消字号贴牌：文号齐全：抑菌膏，抑菌液，抑菌粉等产品。

可贴牌产品：烧伤膏，牛皮癣液，口腔溃疡粉，痔疮膏，灰指甲液，脚气水，皮炎等产品

保健用品即外用缓解亚健康产品，保健用品产品范围有：膏药贴、药膏、疼痛粉、外用药酒、外用减肥产品、外用bushen产品等中药产品。

保健用品剂型有：贴剂、粉剂、膏剂、液体。

保健用品优势可以功效命名可以写保健作用，有利于产品宣传。

消字号属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为杀菌、、抗菌作用。消字号热门申报产品：脚气膏、止痒膏、痔疮膏、粉、液、除臭剂、洗手液等等。
为什么要申请消字号？
消字号产品批号的申请，周期短，费用低。批文批号是产品的法律证明，可以让产品快速地进入合法市场销售环节。
申报时长优势：1个月左右（安全评价报告除外）
销售渠道优势：拥有了合法正规手续可以让产品走入超市、医院、养生馆、理疗店、招商加盟等线下以及线上销售渠道

专业OEM贴牌加工，365天持续跟踪服务。