一次性使用手术包,限时促销!
一、.产品的结构和组成:
手术包一般由手术衣、帽子、口罩、洞巾、大单、中单、台布、方巾、床垫、手套、脱脂纱布等组成,可由用户订货合同要求,企业可另行确定手术包中的物品种类和数量,如增加换药碗、镊子等。
二、.适用范围:供医疗单位各相应的科室手术时作一次性防护使用。
三、本产品通过以下质检要求:
1.无菌要求:产品应无菌。按中华人民共和国药典(2005年版)“无菌检查法”规定执行。
2.环氧乙烷残留量限制:若产品经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
3.手术衣、手术单、方巾、洞巾的一般性能要求:(1)抗渗水性:应按YY/T4744-1997试验评价产品的抗渗水性。(2)阻微生物穿透-干态:按YY/T0506.5标准的规定试验。(目前尚未实施。)阻微生物穿透-湿态:YY/T0506.6标准的规定试验。(目前尚未实施。)
4.口罩一般性能要求:应符合YY0469-2004标准要求。
5.橡胶医用手套一般性能要求:应符合GB7543-1996标准要求。
6.医用脱脂纱布辅料一般性能要求: 应符合YY0594-2006标准要求。
7.物理性能:(1)断裂强度应符合FZ/T60005-1991标准要求。(2)纺织布质量要求应符合FZ/T60003-1991标准要求。
8.外观:(1)应平整清洁,无污迹、破洞和严重皱折;(2)应有缝制要求,如缝口应牢固、平整,每单位应有多少针脚,且针脚应均匀无脱线,缝制线头应剪除等;(3)应无异常气味。
9.对外购件的要求:外购件的性能要求应写入标准,但其试验方法可由两种方式提供,一种方式是企业可根据要求全项检验;另一种方式是提供供方资质证明及由具有资质检验机构出具的效期内的检验报告作为验证依据。
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