上海三类医疗器械许可证办理周期是多久？医疗器械分为一二三类，三类为级别高的医疗器械，对人体有潜在的危险，所以这个三类医疗器械需要到食药监申请许可证，那么到食药监申请三类医疗器械许可证有什么要求吗？办理三类医疗器械许可证周期是多长呢？这两个问题呢，是大多数大家都想要了解的问题，所以针对这两个问题，进行解答，让我们继续往下看。
申请三类医疗器械许可证有什么要求呢？
答：申请三类医疗器械许可证，主要的话，就是要满足地址，以及人员，还有重要的是产品安全性的要求，详细情况如下：
地址又分为三种，因为三类医疗器械又详细的分为：普通三类医疗器械、一次性无菌医疗器械、体外诊断试剂医疗器械，这三种地址要求都
不一样，具体不一样在哪里呢？如下：
普通三类：办公面积不少于100平，仓库面积不少于60平；
一次性无菌：办公面积不少于60平，仓库面积不少于80平；
体外诊断试剂：办公面积不少于60平，仓库面积不少于100平，冷藏室面积不少于40立方。
以上是地址面积的要求，下面小编将说一下人员以及三类医疗器械产品安全性的要求
人员：必须不少于3名人员，大专及大专文凭以上，相关医疗行业的，并持有相关证书。
产品安全性：必须要有经营三类医疗器械的产品证书，有这个产品证书，才能确保，这个产品是合格安全的，这个很重要。
申请三类医疗器械许可证周期为多久？
答：满足以上要求，资料准备齐全，正常情况下办理周期为1-2个月。提交材料、审批材料、审批通过，之前就可以领取许可证。
