海益达 通用型8杯溶出仪 通用型8杯溶出仪

发布日期 :2023-11-30 00:56 编号:12634066 发布IP:123.58.44.124
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视频作者:天津市瑞斯德科技有限公司







溶出度实验贯穿于整个药研发和商品化生产过程。既是药研发的关键参考指标,也是一致性评价的重要环节,同时是产品质量控制和生产工艺考察的重要手段。常用于指导药物制剂的研发、评价制剂批内批间质量的一致性、评价药品工艺变更前后质量和的一致性。

中国药典五种溶出装置:篮法、桨法、小杯法、桨蝶法、转筒法 。美国药典增加两种方法:流通池法、往复筒法 。桨法一般50-75转,推荐50转。篮法一般50-100转,推荐100转。小杯法适用于小剂量片剂,一般35-50转,推荐35转。篮法100rpm≈桨法50rpm≈小杯法35rpm。

对于非崩解型药物,采用篮法比较好。对于崩解型药物,如果选择篮法,通用型8杯溶出仪,需要考虑溶出过程中,篮孔的通透性,如果辅料特别是胶质成分、主药影响转篮的通透性,应考虑桨法。制剂中含有难以溶解、难以扩散的成分,选择桨法 。对于易漂浮的制剂,如果无篮孔堵塞现象,一般选择篮法。小杯法,一般用于低规格制剂,当溶出液浓度低,一般检测方法无法准确检测溶出量的时使用。


1、确保实验条件准确:严格控制温度、搅拌速度、溶出介质成分和pH值等实验参数。

  2、检查设备状态:定期检查设备的工作状态,确保所有的部件都能够正常工作,通用型8杯溶出仪价格,必要时做好仪器校准工作。

  3、严格的样品制备过程:确保样品符合实验要求,减少样品差异对测试结果造成的影响。

  4、注意数据处理的准确性:采用正确的计算方法和时间间隔,确保数据处理的正确性。

  5、重复实验:可以通过多次实验来验证测试结果是否准确,如果每次一次检测结果的数据差异很大,应重新检查实验条件和样品制备过程。

  6、药物特性的了解:在实验之前,应该要对药物的特性和溶解机制有大致的了解,通用型8杯溶出仪多少钱,这样可以对实验过程中的行为进行调整,从而获得准确的测试结果。


实验条件不准确:测试结果可能会受到实验条件的影响。在实验过程中,温度、搅拌速度、溶出介质的成分以及pH值都能够影响到溶出速度,通用型8杯溶出仪厂家,这些实验条件正确不设置或控制不到位,就会导致测试结果不准确。设备问题:有的时候,设备问题也可能导致测试结果不准确。其中搅拌器的速度不稳定、加热装置温度不均匀或传感器发生故障等等都是会直接影响到测量结果的准确性。样品准备不当:在测试之前,准备样品过程中,样品没有妥善准备的话,就会影响到测试结果的准确性,尤其是在准备样品的时候,如果样品制备不均匀、溶解度不匹配或样品预处理不当都会导测试的结果发生较大的偏差。


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