半胱氨酸检测 稳定剂含量测试 生物药工艺残留专业检测机构

发布日期 :2023-12-13 18:17 编号:12736668 发布IP:18****8.79.42
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半胱氨酸一种含硫α-氨基酸,分子式为C3H7NO2S,是生命体内重要的生理活性物质,作为添加剂或功能性原料可广泛应用于保健食品中,药品临床可以用作肝炎辅助治疗药和解毒药,但随之而来的就是避免使用有毒形式的半胱氨酸,例如5-甲基半胱氨酸,半胱氨酸的测定国内外药典有采用碘滴定的方法,

对照品溶液**称量半胱氨酸对照品10mg,置于容量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀后过滤等待实验。供试品溶液量取注射液0.8ml(约半胱氨酸2mg),置于容量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀后过滤等待实验。

在上述色谱条件下,对对照品溶液、供试品溶液和空白溶液分别进样测定,色谱图如下:

A对照品溶液B.供试品溶液C.空白溶液

线性关系:精密配置浓度不同浓度半胱氨酸供试品溶液,摇匀后分别量取20μL注入液相色谱仪,记录色谱图,以组分浓度为横坐标,各主峰峰面积为纵坐标,进行线性回归。得出结论:半胱氨酸在240—560μg/ml浓度范围内线性关系良好,回归方程r>0.99。使用高效液相色谱法对半胱氨酸直接测定简单快速,主峰纯度符合要求,线性关系良好方法专属性好,精密度好和灵敏度高等优点。

实验室拥有气相色谱、高分辨液质、液质三重四级杆、气质质、扫描电镜、透射电镜、核磁、二次离子质谱等多类专业检测设备仪器,遵照ISO17025和GMP等高标准进行管理,为生物医药、化工领域等领域伙伴产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案,工程师全程服务问题及时沟通。


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