聚氮杂环丙烷，通常称为聚乙烯亚胺(PEI)，是一种水溶性高分子聚合物。化学性质溶于水或乙醇，不溶于苯，研究表明聚乙烯亚胺(PEI)阳离子电荷密度高，氨基密度大，有很强的附着能力，可以使细胞贴附，可以用于基因工程研究等领域……但是同时聚乙烯亚胺也具有很强的毒性。
分子量是重要的理化指标之一，聚乙烯亚胺(PEI常见使用粘度法测定分子量。但该方法在实际应用中存在一些局限性，微源实验室查阅文献资料实践了一种高效凝胶色谱用于测定PEI分子量的方法。
标准曲线绘制：取已知M=800、M=1300、M=2000的PEI标准品，流动相溶解制成10mg／ml的溶液，摇晃均匀后搁置2.5h后过滤取续滤液，分别进样10μL，记录色谱图。
供试品测定：自制PEI衍生物用流动相溶解制成10mg／ml的溶液，摇晃均匀后搁置2.5h后过滤取续滤液，分别进样20μL，记录色谱图。
微源检测实验室测定的对象为实验室购买聚乙烯亚胺衍生物，选用与聚乙烯亚胺衍生物同类型的平均相对分子量已知的聚乙烯亚胺衍生物单分散性标样，与测定对象在同样的条件下进行检测。计算分子量采用中国药典05年版二部中公式计算，证明高效凝胶色谱法测定PEI及其衍生物的分子量是一种简便、高效、快速的方法。生物药工艺残留杂质是指在生物药品的制造过程中可能残留下来的各种杂质，包括但不限于微生物、细胞碎片、蛋白质、DNA、RNA、溶剂残留等。这些残留杂质可能对药品的质量和安全性产生影响，因此需要进行检测和控制。微源检测实验室对生物药工艺残留积累了丰富经验，欢迎致电咨询！
