甲酰胺残留溶剂检测 医药级别实验室测试项目

发布日期 :2023-11-24 15:37 编号:12512877 发布IP:183.128.49.152
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甲酰胺是一种化合物,别名氨基甲醛,无色透明液体,略有氨味,常用作溶剂和反应中间体是合成医药、香料、染料等的原料,也可作为溶剂用于合成纤维的抽丝、塑料加工等,还可作为增塑剂及泡沫材料的发泡剂助剂。但甲酰胺可对人类健康产生潜在的严重影响。遵循ICHQ3C 制定的指导原则将其划归为2级溶剂。被欧盟列为1B类致癌物质,欧洲化学品管理署(ECHA)将其作为第7批13项高度关注物质,因此对甲酰胺含量检测的重要性显而易见。

甲酰胺的检测可以利用液相、气相、气质联用、电感耦合等离子体质谱等方法。气质联用通过将代表性试样在密闭环境中用甲醇提取,提取液经滤膜过滤后用测定和确证外标法定量,电感耦合等离子体质谱法则是将样品中的甲酰胺离子化,之后通过电感耦合等离子体质谱仪进行检测,获得甲酰胺的含量。

微源检测实验室查阅文献资料分享一种利用气相色谱-质谱(GC-MS)联用检测残留溶剂甲酰胺含量的方法。色谱条件采用毛细管色谱柱,进样口温度250℃,载气高纯度氦气,流速1 mL/min,检测器为氢火焰离子化检测器FID,程序升温,该方法结果可靠,检出限低,检测灵敏度高,拥有抗干扰能力强等优点。

基于安全性、对晶型的影响、溶解度、生物利用度以及稳定性等多个原因,需要对活性药物成分API或最终产品的制造工艺中甲酰胺等残留溶剂的含量进行检测。需要注意的是,检测甲酰胺的方法选择取决于具体的应用场景和要求。在实际应用中,可以根据需求选择最合适的检测方法。

微源检测实验室为上市公司泰坦科技注资成立的第三方研发测试服务公司,申请并通过了中国计量认证CMA,CNAS 资质认定。实验室拥百余台光谱质谱色谱波谱等精密检测设备仪器,实验室负责工程师项目经验丰富,能够为生物医药、精细化工等各个行业领域提供检测分析服务,如您有相关问题欢迎咨询。


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