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目标技术设备和产品的制造商和销售商有责任确保设备和产品的安全性，也就是说，他们应采用***的技术设计出尽可能安全的设备、机械及其它技术装置。 为此，有关经济合作 组织在标准中说明了所有对安全非常重要的**技术。遵循这些相关标准能够确设备保 达到了**安全技术水平，进而确保设备安装人员和机械/设备制造商履行了相关义务。安全技术应尽可能避免设备对人和环境造成危险，同时尽可能少地限制工业生产和设备使 用（除非是一些必要的限制）。一些全球标准和规定旨在为所有国家的人员和环境提供 相同程度的保护，并避免安全要求高低不同引起的恶性竞争。在不同的国家和地区，设备安全保障有不同的方案和要求。 在法律规定和安全要求中，何时检查设备是否充分安全、采用什么方法检查以及责任分配等也各不相同。机械制造商和设备安装人员必须确保机械和设备的安全性符合使用地的法律法规。例如，在美国使用的机械的控制系统必须符合美国当地的要求，即使其制造商来自欧洲经济共同 体（EEA）。功能安全从需要保护的对象的角度来看，安全是一个密不可分的整体，但造成危险的原因和避免这些危险的技术措施可能存在很大的差异，因此人们将安全分为不同的类型，例如根据造成 危险的原因进行分类。当安全取决于功能正常工作时，该安全便是“功能安全”。 为了保证机械或设备的功能安全，保护装置/控制装置的安全部件必须正常工作，并且在故障状态下能够使设备保持在安全状态或将设备进入安全状态。 为此需要使用符合相关 标准要求的专业技术。对功能安全的要求基于以下几个基本目标： ● 避免系统故障， ● 控制系统故障， ● 控制偶然发生的错误或故障。衡量达到的功能安全的尺度有：危险故障发生的几率、故障公差和系统故障降到*低水平 后应达到的质量水平。这些尺度在不同的标准中由不同的术语表示： 在 IEC/EN 61508、IEC/EN 62061、IEC/EN 61800-5-2中是”安全集成等级”（Safety Integrity Level，SIL）；在 EN ISO 13849-1中是“类别”(Category)和“性能等级” （Performance Level，PL）。 8.1.2 欧洲的机械安全和产品生产相关的欧盟指令以调控自由商品贸易的欧盟条约第 95 条为基础。 在这些指令 的基础上形成了一个新的全球措施（“newapproach”，“global approach”）： ● 欧盟指令只描述了通用安全目标和定义了基本安全要求。 ●技术详细信息只能由欧洲议会和欧盟理事会委任的标准委员会（CEN、CENELEC） 在标准中定义。这些标准与特定指令保持协调，并且公布在欧洲议会和欧盟理事会公 报中。 立法者不会强制规定要求遵守某标准。但是如果遵守了这些协调标准，便可 假定为满足了相关指令的所有安全要求。 ● 欧盟指令要求成员国之间相互承认彼此的国家规定。欧盟指令彼此之间具有等同的效力，即一个特定的设备涉及到多个指令时，所有相关指令的要求都生效（例如对于带电气装置的机械，机械指令和低压指令都适用）。 8.1.2.1 机械指令 附件 I中规定了机械类产品的基本健康和安全要求，必须符合这些要求。 必须尽责地实施保护目标，以符合指令要求。机械制造商必须出具证明，表明设备符合基本要求。 使用协调标准可以简化证明过程。 欧洲协调标准欧洲协调标准由欧盟委员会授权的两个标准机构 CEN（Comité Européen de Normalisation）和CENELEC（Comité Européen de Normalisation Étrotechnique）制订，用于对特定产品的欧盟指令要求进行详细描述。 这些标准（欧盟标准）随欧洲议会和欧盟理事会公报颁布，之后必须不加更改地纳入各成员国的国家标准中。 它们满足基 本的安全和健康要求，以及机械指令的附件 I中所述的保护目标。 在遵循了相关协调标准的情况下，会“自动假定”为遵循了机械指令；即相关的安全要求包含在特定标准中时，制造商在遵循了该标准的情况下可假定遵循了机械指令。 但并非所 有欧洲标准都为协调标准。协调标准会公布在欧洲议会和欧盟理事会公报中。 欧洲的机械安全标准可划分为以下等级： ● A 类标准（基本标准） ● B类标准（类别标准） ● C 类标准（产品标准） A 类标准/基本标准 A 类标准中包含对所有机械的概念和定义。 例如 EN ISO12100-1（原 EN 292-1）“机械 安全 - 基本概念，通用设计原则”。 A 类标准主要针对制定 B 类/C 类标准的机构。如果没有相应的 C 类标准，其中的风险* 小化措施对制造商也非常有用。 B 类标准/类别标准 B类标准为涉及了多种机械类别的安全技术标准。 B 类标准主要针对制定 C 类标准的机 构。 如果没有相应的 C类标准，其中对机械设计和结构的规定对制造商也非常有用。 B 类标准还可以进一步划分为： ● B1类标准，用于**安全要素，例如人体工学原则、与危险来源的安全距离，防止身 体部位受到撞击的*小距离。 ● B2类标准，用于各种机械类别的安全设备，例如急停设备、双手控制设备、联锁设 备、非接触生效防护设备、控制系统的安全部件。C类标准/产品标准 C 类标准为特定产品的专用标准，例如机床、木材加工机、升降机、包装机、印刷机等。产品标准为对特定机械的要求。这些要求有时可能会与基本标准和类别标准有所差别。 对于机械制造商，C 类标准/产品标准具有*高的优先级。符合该标准时，便可以假定机 械制造商符合了机械指令附录 I 的基本要求（自动符合性假定）。 如果某种机械无产品标准，则可在机械结构设计时采用 B 类标准。 标准的完整清单以及授权的标准草案都可从以下网址获取： 建议：由于科技高速发展，机械标准中的改动也较为频繁，因此在使用这些标准（尤其 是 C类标准）时需要特别注意它的时效性。此外还需注意，产品不一定要符合这些标 准，但是一定要达到相关欧盟指令中的所有安全目标。8.1.2.3 控制系统安全设计相关标准 如果机械的功能安全性取决于控制系统功能，则在设计控制系统时必须将发生安全功能风险的几率降到足够低。 标准 EN ISO 13849-1（原 EN 954-1）和 EN 62061 定义了机械控制系统安全设计相关的原则，这些原则符合欧盟机械指令中的所有安全目标。 使用此 标准即可满足机械指令中的相关安全目标。