内窥镜气管用球囊扩张导管注册证办理

发布日期 :2023-12-07 03:56 编号:12685682 发布IP:118.248.147.33
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内窥镜气管用球囊扩张导管作为第二类医疗器械,需要办理医疗器械注册证等审批手续方可上市销售。

办理医疗器械注册证需要提交以下材料:

医疗器械注册申请表;

医疗器械生产企业资格证明;

产品技术报告;

安全风险分析报告;

注册检验报告;

产品说明书;

产品标签和标记;

产品样品图片和销售合同;

其他相关资料。



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