在加拿大，医疗器械许可证（Medical Device License，MDL）的有效期通常是五年。许可证的持续有效性需要制造商遵守一系列法规和卫生部的要求，包括维持质量管理体系、监测不良事件、及时报告任何相关变更等。
制造商需要在许可证过期前提出更新申请，以确保产品的合规性。MDL的更新申请需要包括产品的较新信息，如技术文件的更新、生产工艺的变更等。加拿大卫生部将审查更新申请，以确保医疗器械仍然符合加拿大的法规和标准。
在提交MDL更新申请时，制造商需要提供相关的信息，以证明产品的持续合规性。这可能包括较新的测试数据、质量管理体系的更新、任何修改过的生产工艺等。
