截至我掌握信息的时间(2022年),英国UKCA(UK Conformity Assessed)标志是英国脱离欧盟后为取代CE标志而设立的认证标志。UKCA标志用于表明产品符合英国国家标准的认证。
对于医疗器械,包括高频手术电极,需要符合相关的法规和标准。制造商需要确保其产品符合英国医疗器械的法规要求,以获得UKCA认证。
获得UKCA认证的过程可能与之前的CE认证相似,制造商需要进行相应的评估、测试,并提交相关文件以表明其产品符合英国的法规和标准。UKCA标志是英国市场上医疗器械合规的重要标志。
考虑到英国脱离欧盟后相关标准和规定可能发生变化,因此建议制造商查阅新的英国政府指南和要求,以确保其产品符合新的UKCA认证标准。