鼠疫菌 F1 抗原检测试剂盒(胶体金法）
[产品名称]
通用名称:鼠疫菌 F1 抗原检测试剂盒(胶体金法)
英文名称:Test Kit For Plague Fl Antigen (Colloidal Gold)[包装规格]
1 人份/袋，15 人份/盒。
[预期用途]
本试剂盒为休外诊断试剂，用于定性检测人血清样本中的鼠疫菌 F1 抗原。本品用于疑似鼠疫菌引起的生物恐怖事件的现场筛查，本品由国家特定单位使用，检测结果，尤其是阳性结果，应由国家特定部门报告。
鼠疫(Plague)是由鼠疫菌(Yersinia pestis)引起的一种烈性动物源性传染病，是我国法定的甲类传染病。发生人类鼠妆
的个体，称为鼠疫患者。鼠疫患者可在鼠疫疫源地内由宿主或媒介感染:或与其他有传染性的鼠疫患者接触感染:或接触染疫动物、动物制品、鼠疫实验室及其实验用品感染。其临床表现为突然发病，高热，白细胞剧增，在未用抗菌药物或仅使用青霉素族抗菌药物情况下，病情迅速恶化，在 48h 内进入休克或更严重的状态:急性淋巴结炎，淋巴结肿胀，剧烈疼痛并出现强迫体位:出现重度毒血症、休克综合征而无明显淋巴结肿胀:咳嗽、胸痛、咳痰带血或略血，重症结膜炎并有严重的上下眼睑水肿，血性腹泻并有重症腹痛、高热及休克综合征:皮肤出现剧痛性红色丘疹，其后逐渐隆起，形成血性水泡，周边成灰黑色，基底坚硬。水泡破溃后创面也成灰黑色:剧烈头痛、昏睡、颈部强直、谢语安动，脑压高、脑脊液浑浊。出现上述接触史、临床表现的患者以及密切接触者，可取患者血清样本进行检测。[检验原理]
本产品采用胶体金免疫层析法及双抗体夹心法原理，定性检测样本中是否含有鼠疫菌 F1 抗原，检测试纸中含有被预先固定于膜上检测区(T)的抗鼠疫菌 F1 抗原单克隆抗体及质控区(C)的抗鼠 IgG
测试时，样本进入加样区，样本中的鼠疫菌 F1 抗原与预包被在结合垫上的胶体金-抗鼠疫菌 抗原单克降抗体结合物反应。然后，混合物随之在毛细效应下向前层析，在检测区(T) 与固定在膜上的另一抗鼠疫菌 F1 抗原单克隆抗体反应。如果样本中含有鼠疫菌 F1 抗原，在检测区(T)会出现条带，表明是阳性结果如果样本中不含有鼠疫菌 F1抗原，在检测区(T)不会出现条带，表明是阳性结里
