申请该行政许可事项应具备的条件
1、具有《医疗器械经营企业许可证》的合法企业
2、该企业在申办过程中未涉及****案件
3、具体变更条件应符合对应的开办条件要求
六、应提交的全部申请材料目录
1、《医疗器械经营企业项目变更申请表》；
2、《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》正、副本复印件（加盖公章）；
质量管理人变更：
3、企业法定代表人对质量管理人的任命书
4、拟变更质量管理人的身份证、学历证或职称证、个人主要工作简历；
经营范围变更：
5、拟经营产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》复印件及相应存储条件的说明及有关材料；
注册地址、仓库地址（包括增减仓库）变更：
7、产权证明（购房合同）或房屋租赁协议复印件；
8、房屋所在地理位置图、平面图及存储条件说明。
