1.《医疗器械经营许可变更申请表》；
2.企业法定代表人、负责人、质量负责人及售后、企业经营特殊类人员的身份证（变更企业法定代表人、负责人、质量负责人及售后、企业经营特殊类人员时提供）；
3.企业法定代表人、负责人、质量负责人及售后、企业经营特殊类人员的学历或执业资格或职称证明（变更企业法定代表人、负责人、质量负责人及售后、企业经营特殊类人员时提供）；
4.组织机构与部门设置说明（变更公司人员岗位时提供）；
5.经营范围、经营方式说明（变更经营范围和经营方式时提供）；
6.经营场所、仓库的房屋平面图、地理位置图(变更注册地址/变更营业场所/变更仓库地址/变更仓库面积/增加经营范围/变更经营方式）；
7.房屋产权证明文件（承诺书）或者租赁协议（附房屋产权证明文件或承诺书）(变更注册地址/变更营业场所/变更仓库地址/变更仓库面积/增加经营范围/变更经营方式）；
8.经营设施、设备目录(变更注册地址/变更营业场所/变更仓库地址/变更仓库面积/增加经营范围/变更经营方式）；
9.经营质量管理制度、工作程序等文件目录（增加经营范围、变更经营方式提供）；
10.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（增加经营范围、变更经营方式时提供）；
11.经办人授权证明（代办人代办时提供）；
12.《医疗器械经营许可证》原件。
