三类医疗器械经营证件办理准备资料有哪些？
（一）营业执照和组织机构代码证复印件；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明；
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
（九）经办人授权证明；
（十）其他证明材料。
三类医疗器械经营证件办理人员要求（含IVD和不含IVD）
1、三类不含IVD人员要求：
（1）法定代表人：学历不限（法人可兼任企业负责人，可以无学历）；
（2）企业负责人：学历不限（一般由法人兼任，可以无学历）；
（3）质量负责人：专科学历，要求专科毕业三年，医疗器械相关；
（4）质量管理员：专科以上学历，医疗器械相关，2人；
（5）验收人员：专科以上学历，医疗器械相关；
（6）售后人员：专科以上学历，医疗器械相关；
（7）仓储人员：专科以上学历，医疗器械相关；
（8）采购人员：专科以上学历，医疗器械相关；
（9）养护人员：专科以上学历，医疗器械相关。
2、三类含IVD人员要求：
（1）法定代表人：学历不限（法人可兼任企业负责人，可以无学历）；
（2）企业负责人：如由法人兼任，可以无学历；若不是法人，需大专以上学历，不限；
（3）质量负责人：本科学历，要求本科毕业三年，医疗器械相关；
（4）主管检验师：本科学历；（满足下列一个条件者可担任主管检验师：①医学检验毕业三年以上，本科以上学历。②大专以上学历，毕业三年以上，可以是医疗器械，但需要有中级卫生检验学职称证。）
（5）验收人员：专科学历，检验学；
（6）售后人员：专科学历，检验学；（满足下列一个条件者可担任：①医学检验，专科以上学历。②专科以上学历，可以是医疗器械，需要有初级卫生检验学职称证，都没有毕业年限要求。验收人员与售后人员要求一致）
（7）质量管理员：专科学历；
（8）仓储人员：专科学历；
（9）采购人员：专科学历；
（10）养护人员：专科学历。（质量管理员、仓储人员、采购人员、养护人员须为医疗器械相关，大专以上学历）
