医疗器械经营备案凭证是指的二类资质。三类是需要办理许可证,二类和三类办理是有一些区别,三类对计算机管理也是有更高要求。那我们就看看医疗器械经营备案凭证如何办理。
一、第二类医疗器械经营备案办理所需材料
(一)法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件;
(二)企业组织机构与部门设置;
(三)医疗器械经营范围、经营方式;
(四)经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件;
(五)主要经营设施、设备目录;
(六)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(七)经办人授权文件。
医疗器械经营许可申请人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。