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来源 | 国家食品接触材料检测重点实验室（广东），IQTC，原标题《日本食品接触材料正清单重要更新，出口企业需关注!》
作者 | 尹琴、丁晓
责编 | 潘静静 博士
在2020年6月1日首版清单发布后，日本厚生劳动省不断征集行业意见并发布多版草案。2023年10月4日，日本厚生劳动省更新修订了正清单中基础树脂的分类和添加剂使用原则。2023年10月12日，日本厚生劳动省增补基础树脂的单体组合清单。
背景
根据《食品卫生法》，日本厚生劳动省引入了正面清单制度，只允许在食品、容器和包装中使用经过安全评估过的物质。2020年4月28日，日本厚生劳动省196号告示与首版 (食品接触用合成树脂及其添加剂的) 正面清单共同发布，并于 2020年6月1日起实施。此后，日本厚生劳动省征集行业意见并发布多版草案。
厚生劳动省発生食 0404 第６号
2023年4月4日厚生劳动省就有关食品卫生法第18条第3项“政令规定的材质的原材料，以及包含在其中的物质”的同条第1项规格的修订征求事务及食品卫生委员会食品卫生小组委员会的意见，2023年10月4日该委员会经过评议后将讨论的结果进行了报告，主要内容为正面清单的修订总结。
具体修订内容总结为：
1. 根据经营者此前对实际使用情况的意见，在确认和整理一定安全性的基础上，分别对基材（附件表1）和添加剂（附件表2）重新整理了清单。
2. 将基材名称从原料基础名称改为根据聚合物特征分组的物质名称，并将性质相似的树脂合并为五种合成树脂类别。此外，删除了可使用食品种类、温度、特别说明事项栏。由于产品经常使用多种原材料，每种产品的适当使用方法各不相同，厚生省考虑根据《食品卫生法》第52条规定，为每个企业制定一项单独的管理规定，作为对生产或容器包装的营业设施的卫生管理和其他公共卫生的必要措施。此外，规定基材的分子量为1000或更高，其转移到食品中的可能性较低，即使转移到食品中，也不会被生物吸收。
3. 添加剂从物性、实际使用情况等分为以下两组。在第1组中，基于充分的使用经验，在欧洲和美国进行了风险评估，或物质是聚合物，在第2组中，基于个体试验数据，文献信息，定量构效关系（QSAR），确认了遗传毒性的安全性。
● 作为食物和饮料的主要成分被摄取的物质（、容器包装的暴露量的贡献率低）
● 在日本作为食品添加剂被认可使用的物质（作为食品添加剂进行风险管理的物质，、容器包装的暴露量贡献率低）
● 在欧洲和美国被认可作为食品添加剂使用的物质（在欧洲和美国作为食品添加剂进行风险评估并进行风险管理，和容器包装的暴露量的贡献率较低）
● 在欧美作为合成树脂的添加剂被认可使用的物质（在欧美已经进行了风险评估，在日本的实际使用情况与欧美没有太大的变化）
● 添加剂中分子量为1000以上的物质（被认为转移到食品中的可能性很低，即使转移也不会被生物吸收）
不属于第1组的物料，且在日本有过使用记录
4. 基材（附件表1）将基础聚合物分为5大类别：
5. 添加剂（附件表2）
表2许可了827种添加剂，对允许使用的添加剂列表中列出了添加剂的序号、名称，以及在 5 种类别聚合物中的用量限制和特定要求
6. 基材单体组合表
2023年10月12日，厚生劳动省补充更新了附件表1 中基材的单体组合清单，包含了21种基础聚合物，基础聚合物由必需单体、可选物质和必要或非必要化学处理物质构成，其中必需单体合计必须超过50%，由可选物质组成的部分分子量必须小于1000Da。
例如，以酰亚胺键为主的聚合物的组成要求如下：
过渡期
正面清单的实施有5年过渡期 (2020.6.1-2025.5.31) ，当5年过渡期结束 (2025.5.31) 后，相关厂商所生产、销售的合成树脂则必须要符合正面清单的要求。
IQTC建议
提醒相关生产和出口企业需要重点关注此正面清单，在正面清单实施后，务必保证所生产、销售的合成树脂都符合正面清单的要求，以免造成通关受阻。
来源 | 国家食品接触材料检测重点实验室（广东），IQTC，原标题《日本食品接触材料正清单重要更新，出口企业需关注!》
作者 | 尹琴、丁晓
责编 | 潘静静 博士
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我们总部实验室是国家食品接触材料检测重点实验室，可以做食品接触材料GB4806系列标准检测，也可以做日本厚生劳动省370公告要求的食品接触材料检测。有需求的企业可以与我们联系。
联系人：邹工
2020年日本厚生劳动省根据《食品卫生法》的部分修订内容，在食品或食品添加剂、容器和包装（食品接触材料及制品）的管理中引入了正面清单制度，只允许将经过安全评估的物质用于食品接触材料及制品，适用范围包括合成树脂及其所使用的添加剂（除着色剂外）。正面清单制度到2025年5月为止采用过渡措施， 2025年6月1日正式实施。
日本厚生劳动省曾于2022年4月26日发布基础物质正面清单和添加剂正面清单修订版草案的征求意见稿，并于2023年3⽉6⽇更新的修订草案。
2022年12月26日，日本厚生劳动省发布了《食品、容器和包装》正面清单修订版本。此次更新是在4月26日发布的正面清单征求意见稿的基础上，根据公开征集到的意见，对表1“基础材料正面清单”中进行了整理。
日本厚生劳动省发布表示将持续对清单中物质进行意见征集和更新，包括表2“添加剂正面清单”。
IQTC提示：相关企业需要关注正面清单的修订情况，确保生产原料在正面清单中以免影响出口。未在清单内的物质，可想厚生劳动省提出意见进行新品种申报，新物质在进入正面清单前不能用于生产与销售。
日本负责进口食品接触材料的监管机构为日本厚生劳动省，以及日本各食品接触材料行业协会，如日本卫生烯烃与苯塑料协会（JHOSPA）、日本卫生PVC协会（JHPA）、日本纸业协会（JPA）和日本印刷油墨行业协会等。
日本的食品包装材料监管框架结合了《食品安全基本法》1和《食品卫生法》2法规，以及行业协会自愿建立的行业标准等。《食品卫生法》规定了一般安全标准；厚生劳动省第370号公告《食品、食品添加剂等的规范准则》3第三章对陶瓷、玻璃、搪瓷、橡胶、塑料材质等食品用具、容器和包装提出一些更为具体的限制性要求。
P的成型加工性能1)P的吸湿性较小，但在高温下的水分比较敏感，成型加工时会使P分子降解，色泽变深，表面产生斑痕，故通常应进行干燥处理。P熔料有极好的流动性，因此易于成型薄壁、形状复杂的制品，但要注意模具溢料，以及喷嘴流涎现象。P有明显的熔点，当温度升至熔点以上时，流动性会猛然增加，尤要引起注意。P成型加工范围较窄，冷却时结晶很快，加之流动性好，特别适于快速注射。P了有较大的收缩率及其收缩范围，且在不同方向的收缩率差别较其他塑料更明显。P对缺口、尖角的反应很敏感，在这些位置易出现应力集中，使承载能力大为下降，在受力或受冲击时易发生破裂，因此在设计塑件时应注意这一点，所有转角处，特别是内部转角应尽量采用圆弧过渡。纯P的伸长率可达2%，因此带有较小凹陷的制品可以从模具上强制脱模。但用玻纤或填料填充后，其伸长率大为下降，在制品中如有凹陷就不能实施强制脱模。P模具的流道在可能的情况下以短粗为佳，以圆流道效果。
jpg模内热切就是在塑胶模具未开模前，剪切或挤断浇口，从而在塑胶模具开模后，实现件料分离的模具注塑自动化工艺。简要言之，模内热切就是塑胶件的料头与产品的自动分离技术。模内热切模具的优点模内热切模具在当今世界各工业发达国家和地区均得到极为广泛的应用。这主要因为模内热切模具拥有如下显著特点：1.模内浇口分离自动化，降低对人的依赖度；传统的塑胶模具开模后产品与浇口相连，需二道工序进行人工剪切分离，模内热切模具将浇口分离提前至开模前，消除后续工序，有利于生产自动化，降低对人的依赖。降低产品人为品质影响；在模内热切模具成型过程中，浇口分离的自动化保证浇口分离处外观一致性，其结果是品质一致的零件，而传统人工分离浇口工艺无法保证浇口分离处外观一致。因此市场上很多高品质的产品均由模内热切模具生产。降低成型周期，提高生产稳定性模内热切成型的自动化，避免了生产过程中无用的人为动作，而产品的全自动化机械剪切保证品质一致性，在产品大规模生产过程中较传统的模具有着不可拟比优势。模内热切模具的缺点尽管与传统模具相比，模内热切模具有许多显著的优点，但模具用户亦需要了解模内热切模具的缺点。
2评价基托树脂性能的方法Mohsen等［18］采用电介质测量法检查PMMA复合树脂中的聚合物-填料间的交互作用。评价基托树脂性能一般还用到生物学及力学性能指标［11，14］，断裂韧度（KIc）、抗弯强度（FS）、弹性模量（E）、硬度（KHN）、体外细胞毒性等都应测量。3偶联剂的发展经济、无毒、无刺激、多功能、性能稳定、生物降解性好的复合材料一直是口腔材料追求的目标。为此，一方面对现有并已大量使用的偶联剂的生产工艺进行改进，降低成本，提高质量；另一方面，进一步深入研究偶联剂结构、性能与口腔材料的关系，开发具有特殊结构和功能的新型偶联剂，或开拓现有偶联剂的应用新领域。