注意！硅橡胶材料新规GB4806.11（2023版）橡胶材料标准及申报资料

2023年9月25日，国家卫生健康委在官网发布2023年第6号公告，GB 4806.11-2023《食品接触用橡胶材料及制品》正式发布，实施时间为2024年9月6日。

GB 4806.11-2023与GB 4806.11-2016相比，主要变化有:
1、适用范围不再包括硅橡胶
GB 4806.11-2023适用于食品接触用橡胶材料与制品，包括天然橡胶，合成橡胶或经硫化的热塑性弹性体。硅橡胶材料及制品已另立项作为一类产品单独管理。

2、原料要求中增加对添加剂使用的要求

3、新增两项通用理化指标
1）增加芳香族伯胺迁移总量要求，不得检出，检出限为0.01mg/kg。
该限量仅适用于含有胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂、偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的食品接触用橡胶材料及制品。GB 4806.11-2023附录A、GB4806.7一2023附录A、GB9685及相关公告中规定了迁移限量的芳香族伯胺，其限量按照相关规定执行。
2）增加N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量要求，不得检出，检出限分别为0.01mg/kg、0.1mg/kg。
该限量仅适用于含有硫化促进剂等可能产生N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品。

4、增加“其他技术要求”
使用了涂料、油墨和（或)黏合剂等材料的食品接触用橡胶材料及制品，还应符合相应食品安全国家标准的规定。

5、迁移试验要求的变化
1）含油脂食品模拟物变化
含油脂食品应按照GB31604.1选择植物油作为食品模拟物，当植物油不可行或不适用时，选择50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作为含油脂食品模拟物。
2）规定重复使用橡胶材料及制品的高锰酸钾消耗量，以第三次结果进行判定，如有证据证明次合格且第二、三次不增加，则以次迁移出具结果。

6、附录A的变化
1）删除GB4806.11-2016中表A.2硅橡胶用基础聚合物及使用要求，将天然橡胶纳入表A.1；
2）表A.1中新增新品种公告中批准使用的基础聚合物，纳入GB9685-2016及相关公告中已批准用于生产橡胶的单体和起始物；
3）规范了部分物质的表述，修订部分物质的中文名称，增加了部分物质的通用类别名；有多个CAS的聚合物按照CAS拆分。

本次食品接触材料相关标准除原有部分4806系列管控标准、31604系列测试标准修订更新以外，还新增了如《GB 4806.14-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品用油墨》管控标准及《GB 31604.54-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品 双酚F和双酚S迁移量的测定》等测试标准，同时还有针对开展食品接触材料测试的实验室指导文件《GB 31604.59-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品  化学分析方法验证通则》，建议食品接触材料生产企业，供应链及终端相关企业，生产或销售食品接触材料及相关产品前做好质量控制，有条件的企业自行测试把控质量不超标，没有检测条件的企业可以送第三方检测机构测试。

关于我们
我们杰信公司的总部实验室是国家食品接触材料检测重点实验室，是食品接触材料及制品GB4806系列标准的制定者和参与者。我们总部实验室可以接受企业的委托，做食品接触材料及相关产品的检测工作，包括但不限于食品包装、餐具、厨具、食品加工机械、厨电产品、塑料、树脂、橡胶、、金属、合金、纸张、纸板、玻璃、陶瓷、瓷釉、着色剂、印刷油墨等等。出具资质的质检报告。期中包括此文说的GB4806.11标准，出具的检测报告有双C资质。
有需求的企业可以与我们联系。
联系人：邹工

我们在服务
1、食品接触材料合规与安全评估服务
1）产品全配方审核及合规性评价服务
2）产品安全风险评估服务

2、食品接触材料相关测试
法规测试（GB 4806系列、相关行业及可降解标准等）
欧盟及其成员国法规测试
美国FDA 21 CFR和CPG法规测试
日本厚生省370公告测试（日本通关报告）
韩国法规测试（韩国通关报告）
台湾地区法规测试

3、食品接触材料新品种申报代理服务
新品种申报代理服务

4、食品接触材料合规材料审核与编制服务
符合性声明编制和审核服务

5、食品接触材料咨询和培训服务
食品接触材料法规咨询及培训服务
食品接触材料检测技术咨询及培训服务
























重点关注
01 芳香族伯胺迁移总量要求不得检出（检出限=0.01mg/kg），仅适用于含有胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂、偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的食品接触用橡胶材料及制品。
02 N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量：N-亚硝胺要求不得检出（检出限=0.01mg/kg），N-亚硝胺可生成物要求不得检出（检出限=0.1mg/kg）。仅适用于含有硫化促进剂等可能产生N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品。




食品接触材料及制品可能会在与食品接触的过程中影响食品的气味、味道以及颜色，更可能会释放出一定量的有毒害化学成分如重金属、有毒添加剂，这些化学成分会迁移到食品中而被摄入，危害人类健康。




欧盟食品级安全依据（EC）No 1935/2004
食品级安全符号
1.符合食品级安全的产品可在包装或包装表面上显示以下的标志，表示“ 产品可适用于包装食品”；
2.在出售前没有与食品接触的产品（例如：炊具，餐具，电器产品）必须在 产品或包装上贴上这个标志；
3.当产品投入市场,列出如下记号要求：“可供食品使用”或“食品级标志”。






















ConairPET和包装应用行业总经理JamieJamison说，“这就像汽车的巡航系统，当你已经建立了适当的操作环境，你只需轻触控制器屏幕，自动优化系统就会替你完成所有操作，一切就是这么简单。”SlimLine压缩空气干燥机：干燥量达到22.5公斤/小时（即5磅/小时），结构紧凑、可靠、便于使用，仅需22伏电压和过滤压缩空气，其能耗远低于大多数传统干燥机。由于没有移动部件和无需添加干燥剂，几乎不需日常维护。
Mitsuya管理和投资集团Imada先生介绍说，"我们使用VICTREXPEEK作为主要成分已经取得了重要的科技突破，制成了更薄、品质更高额碳纤维分层片材，这次以：PTIV薄膜作为基质聚合物，它呈现了与VICTREXPEEK相同的特性。纤维束展开工艺技术已经被福井县工业技术中心用于制造这种薄层片材原料。运用这项技术，我们可以生产制造碳纤维薄片，产品更薄却无需裁剪，而且分散更加均匀。使用这种片材，我们可以制造出比以前更薄更轻的预浸布。
“我们下属的一些会员协会已明确告知所在国，基本塑料原料的供应短缺现已演变成全国性战略关注的焦点问题。”Dangis特别提到了KPMG最近发布的名为“欧洲化学工业的未来”的研究，该报告预测到215年，欧盟境内石化裂解装置的产能将减少26％。他说：“讽刺的是，就在整个社会开始感谢塑料在解决当前一些重大问题中发挥的积极作用，比如减缓气候变化、减少食物浪费和改善第三世界国家人民的生活水平，此时原料短缺却在肆意破坏着塑料业这几年好不容易才积累起来的丰硕成果。