注意！新标准解读GB4806.11-2023食品接触用橡胶材料及制品及质检报告

2023年9月25日，国家卫生健康委在官网发布2023年第6号公告，GB 4806.11-2023《食品接触用橡胶材料及制品》正式发布，实施时间为2024年9月6日。

GB 4806.11-2023与GB 4806.11-2016相比，主要变化有:
1、适用范围不再包括硅橡胶
GB 4806.11-2023适用于食品接触用橡胶材料与制品，包括天然橡胶，合成橡胶或经硫化的热塑性弹性体。硅橡胶材料及制品已另立项作为一类产品单独管理。

2、原料要求中增加对添加剂使用的要求

3、新增两项通用理化指标
1）增加芳香族伯胺迁移总量要求，不得检出，检出限为0.01mg/kg。
该限量仅适用于含有胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂、偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的食品接触用橡胶材料及制品。GB 4806.11-2023附录A、GB4806.7一2023附录A、GB9685及相关公告中规定了迁移限量的芳香族伯胺，其限量按照相关规定执行。
2）增加N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量要求，不得检出，检出限分别为0.01mg/kg、0.1mg/kg。
该限量仅适用于含有硫化促进剂等可能产生N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品。

4、增加“其他技术要求”
使用了涂料、油墨和（或)黏合剂等材料的食品接触用橡胶材料及制品，还应符合相应食品安全国家标准的规定。

5、迁移试验要求的变化
1）含油脂食品模拟物变化
含油脂食品应按照GB31604.1选择植物油作为食品模拟物，当植物油不可行或不适用时，选择50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作为含油脂食品模拟物。
2）规定重复使用橡胶材料及制品的高锰酸钾消耗量，以第三次结果进行判定，如有证据证明次合格且第二、三次不增加，则以次迁移出具结果。

6、附录A的变化
1）删除GB4806.11-2016中表A.2硅橡胶用基础聚合物及使用要求，将天然橡胶纳入表A.1；
2）表A.1中新增新品种公告中批准使用的基础聚合物，纳入GB9685-2016及相关公告中已批准用于生产橡胶的单体和起始物；
3）规范了部分物质的表述，修订部分物质的中文名称，增加了部分物质的通用类别名；有多个CAS的聚合物按照CAS拆分。

本次食品接触材料相关标准除原有部分4806系列管控标准、31604系列测试标准修订更新以外，还新增了如《GB 4806.14-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品用油墨》管控标准及《GB 31604.54-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品 双酚F和双酚S迁移量的测定》等测试标准，同时还有针对开展食品接触材料测试的实验室指导文件《GB 31604.59-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品  化学分析方法验证通则》，建议食品接触材料生产企业，供应链及终端相关企业，生产或销售食品接触材料及相关产品前做好质量控制，有条件的企业自行测试把控质量不超标，没有检测条件的企业可以送第三方检测机构测试。

关于我们
我们杰信公司的总部实验室是国家食品接触材料检测重点实验室，是食品接触材料及制品GB4806系列标准的制定者和参与者。我们总部实验室可以接受企业的委托，做食品接触材料及相关产品的检测工作，包括但不限于食品包装、餐具、厨具、食品加工机械、厨电产品、塑料、树脂、橡胶、、金属、合金、纸张、纸板、玻璃、陶瓷、瓷釉、着色剂、印刷油墨等等。出具资质的质检报告。期中包括此文说的GB4806.11标准，出具的检测报告有双C资质。
有需求的企业可以与我们联系。
联系人：邹工

我们在服务
1、食品接触材料合规与安全评估服务
1）产品全配方审核及合规性评价服务
2）产品安全风险评估服务

2、食品接触材料相关测试
法规测试（GB 4806系列、相关行业及可降解标准等）
欧盟及其成员国法规测试
美国FDA 21 CFR和CPG法规测试
日本厚生省370公告测试（日本通关报告）
韩国法规测试（韩国通关报告）
台湾地区法规测试

3、食品接触材料新品种申报代理服务
新品种申报代理服务

4、食品接触材料合规材料审核与编制服务
符合性声明编制和审核服务

5、食品接触材料咨询和培训服务
食品接触材料法规咨询及培训服务
食品接触材料检测技术咨询及培训服务


























橡胶材料及制品的通用理化标准相比于原标准有何变化？
使用了胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂和偶氮类着色剂的橡胶类材料及制品在生产过程中可能产生芳香族伯胺类物质，而添加了硫化促进剂的橡胶材料及制品在硫化过程中则可能产生亚硝胺类物质。为控制上述非有意添加物的安全风险，标准基于风险评估结果增加了芳香族伯胺迁移总量和N-亚硝胺、N-亚硝胺可生成物迁移总量指标，同时考虑到并非所有种类的橡胶材料及制品均会产生上述物质，分别规定了这两项指标的适用范围。




关注原辅料合规问题
本次修订对原辅料清单进行了较大调整，除编辑性的修订以外，主要变化有以下两点：
①采用聚合物与单体/起始物相结合的管理模式，在确保食品安全的前提下，扩充了授权使用的原料范围。
②新增授权使用的基础原料，在保证安全的同时满足行业日益发展的需求。


重点关注
01 芳香族伯胺迁移总量要求不得检出（检出限=0.01mg/kg），仅适用于含有胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂、偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的食品接触用橡胶材料及制品。
02 N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量：N-亚硝胺要求不得检出（检出限=0.01mg/kg），N-亚硝胺可生成物要求不得检出（检出限=0.1mg/kg）。仅适用于含有硫化促进剂等可能产生N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品。






















PC聚碳酸酯，具有突出的冲击韧性和抗蠕变性能，耐热性好，耐寒性也很好，脆化溫度达-1℃，抗弯强度与尼龙相当，并有较高的延伸率和弹性模量，但疲劳强度小于尼龙66。吸水性较低，收缩率小，尺寸稳定性好。耐磨性与尼龙相当，并有一定的抗腐蚀能力，但成型条件要求高。耐气候性好，可在较高的温度和高载荷下条件下长期应用，但不可在湿温下使用，耐溶剂性差，有应力开裂现象，疲劳强度差。收缩率.5-.7%，合适的壁厚为2-3.5mm。
TPO屋顶防水卷材凭借其优异的性能和便于安装的特点而越来越受欢迎。然而，与所有聚合物一样，TPO暴露于紫外线（UV）辐射和高温时会过早降解，出现小裂缝，失去拉伸强度和断裂伸长率，进而降低抗风能力。使用光稳定剂能缓解这个问题。像Chimassorb这样的紫外光稳定剂能起到尤为重要的作用，因为它能提供耐候性和持久强度，从而提高屋顶的耐久性。此类稳定剂还需要具有兼容性，并能与其他所有配方成分配合在一起使用。
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