是的，通常情况下，鼻腔喷雾器主文档登记的制造商需要建立并维护符合相关标准的品质管理体系。品质管理体系的建立对于确保产品的质量、安全性和合规性至关重要。以下是一些相关的考虑和理由：
1. 法规要求：在医疗器械行业，许多国家和地区的法规要求医疗器械制造商建立和维护质量管理体系。例如，符合ISO 13485标准是许多国家和地区医疗器械法规的基本要求。
2. 产品质量：品质管理体系确保了产品制造的一致性和可追溯性，从而提高了产品的质量和性能。
3. 合规性证明：有一个建立良好的品质管理体系可以作为向监管机构证明制造商能够符合法规和标准的有效手段。
4. 持续改进：品质管理体系强调不断改进的原则，使制造商能够及时纠正问题、改进流程，并不断提高产品和流程的效能。
5. 客户信任：有一个严格的品质管理体系有助于建立客户对产品的信任，提高品牌声誉。
6. 风险管理：品质管理体系涵盖了风险管理的方面，帮助制造商识别、评估和管理可能影响产品质量和安全性的风险。
7. 监控供应链：通过品质管理体系，制造商可以更好地监控和管理供应链，确保从供应商到最终产品的所有步骤都符合质量标准。
8. 法律责任降低：建立良好的品质管理体系有助于降低法律责任风险，因为它提供了证据表明制造商采取了一切合理的步骤来确保产品的质量和合规性。
在建立品质管理体系时，制造商通常会参考ISO 13485等国际 标准，该标准专注于医疗器械质量管理系统的要求。建立品质管理体系可能需要进行内部审核、培训员工、设立质量手册和程序等步骤。与专业的品质管理专家合作，确保体系的符合性和有效性，是关键的一步。
