FDA认证的样品要求通常是由FDA规定的。在进行FDA认证之前，制造商通常需要向FDA提交一定数量的样品，以供测试和审查。这些样品的数量可能取决于产品类型、申请途径（如510(k)途径或PMA途径）以及FDA的具体要求。
一般来说，制造商需要向FDA提交足够数量的样品，以允许进行必要的测试和评估。这些样品的目的是为了验证产品的性能、安全性和有效性，并确保其符合FDA的要求。
具体的样品数量要求可以在FDA的相关法规、指南或申请表格中找到。制造商在准备FDA认证申请时，通常需要仔细研究和遵守FDA的相关文件，以确保提交的样品数量符合规定。
此外，制造商可能还需要提供有关样品的详细信息，包括样品的制造过程、材料成分、性能特征等。这些信息有助于FDA了解产品并进行适当的评估。
在准备FDA认证之前，强烈建议制造商与FDA或专业的医疗器械咨询公司联系，以获取有关样品要求和其他认证程序的详细信息。