关于医疗器械在巴西的分类和注册,具体的规定可能受到巴西国家卫生监管局(Anvisa - Agência Nacional de Vigilância Sanitária)颁布的法规和指导文件的影响。巴西的医疗器械注册系统可能要求根据设备的风险等级进行分类。
由于我目前无法查看最新的法规文件,我建议您直接联系巴西国家卫生监管局(Anvisa)或专业的医疗器械注册顾问,以获取最准确和最新的信息。他们将能够为您提供关于离体肾脏机械灌注转运设备在巴西的具体分类和注册要求的详细信息。在巴西,Anvisa通常负责监管医疗器械的注册和市场准入。