仿制药一致性评价 - 国联质检安全评价中心

发布日期 :2023-12-15 10:56 编号:12839435 发布IP:124.114.178.70
供货厂家
国联质检  
检测机构
国联质检
检测标准
依据标准
检测周期
5-7天(特殊项目除外)
报价
电议
联系人
梁工(先生)
手机
17792359878
区域
西安企业认证
地址
沣东新城协同创新港8号楼
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详细介绍
手机版链接:https://m.trustexporter.com/cz12839435.htm

仿制药一致性评价是一项非常重要的检测工作,它可以确保人们能够使用安全、有效且对原始药物具有合理的相似性的药物。作为一家专业的检测机构,国联质检已经成为国内仿制药一致性评价的检测机构之一。我们严格依照标准对药品进行检测,为人民群众提供高水平的检测服务。

国联质检作为专业的检测机构,我们注重检测过程的精细和严密。我们有一支高素质的技术团队,都是经验丰富的专业人员。他们拥有丰富的检测经验和理论知识,能够确保每个药品的检测结果的准确性、可靠性和**性。我们的检测仪器也是先进的,以确保我们的服务达到*高标准。

对于我们的仿制药一致性评价,我们的检测标准是根据国家相关标准制定。我们依据药品质量标准、仿制药一致性评价指南和其他相关标准进行检测。我们将严格按照标准的内容和要求对药品进行全面、深入的检测和评价,确保药品的质量和安全性达到国际水平。

在我们的检测周期方面,一般来说,我们的检测周期是5-7天(特殊项目除外)。在这段时间内,我们会进行多次严密的检测和评价,确保药品能够满足国家标准的各项指标要求,同时也能够确保药品能够达到更高的质量水平。如果项目特殊,我们的检测周期也会有所调整,但我们保证在*短的时间内为客户提供*可靠的检测结果。

总的来说,国联质检已发展成为一家拥有完备设施和严格管理的独立实验室。我们为客户提供高质量的检测服务,可为各大药企提供仿制药一致性评价、原料药分析、质量控制和化学分析等服务,以期为行业发展贡献力量,促进中国医药事业进步的同时,保障民众的健康安全。

服务详情

 

类别

服务详情

一致性评价

按照仿制药研发的要求、理念和思路:疗效一致(临床可替代),包括质量控制体系一致;药学一致(剂型、剂量、工艺、原料药、辅料、包材、杂质、稳定性、溶出曲线等);生物等效(溶出曲线、BE、临床等)

 

合作案例

 

     案例一

     • 客户名称:陕西盘龙药业集团股份有限公司

     • 服务内容:人体生物等效性研究等

     • 技术服务周期:9个月(从乙方收到甲方受试药品起到甲方拿到乙方提交的合格临床总结报告止)

     • 客户满意度:盘龙药业董事长对国联质检在研发及科研方面的投入及成果表示认可和称赞,并表示国联质检的快速发展及智慧化实验室给他留下了深刻的印象,也相信国联质检后期能为盘龙药业提供更加优质高效的服务

 

     案例二

     • 客户名称:西安世纪盛康药业有限公司

     • 服务内容:热原、异常毒性、溶血与凝聚、过敏反应等一系列检测服务

     • 客户满意度:对国联的专业能力及服务态度比较满意,进行了多批次成交,并充值会员



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