医疗器械经营许可证怎么办理,
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医疗器械经营分为三类,如下:
一类: 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,如手术器械的大部分、听诊器、医用X线胶片、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。
二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内镜牙科综合治疗仪、医用脱脂棉等。
三类:植入人体,用于支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、CT设备等。以上这些分类中,一类是可以直接经营的,二类和三类责是需要获得备案或许可后才可以进行经营。