病毒灭活/清除验证服务 病毒灭活测试 病毒灭活清除验证

为保证生物制品安全性，根据《药品注册管理办法》的要求，由人或动物的组织、体液提取的制品、动物源性单克隆抗体及真核细胞表达的重组制品，应增加病毒清除工艺验证。

飞凡检测病毒清除验证研究已有十多年经验。病毒清除验证实验室为生物安全二级负压实验室，已在北京市备案，且通过CNAS认证。该实验室严格按照GLP规范进行设计及管理，配备有病毒清除验证所需的全套仪器设备，其中包括多台生物安全柜、多套AKTA纯化系统和超速离心机等。

飞凡检测拥有专业的科研人员，团队主要人员具有十年以上病毒清除验证经验，可在清除研究开展之前为您提供相关咨询服务，帮助您选择合适的病毒和工艺过程进行验证，达到提高效率和节约成本的目的。目前义翘神州已完成超过1200次病毒清除验证研究，涉及到的产品类型包括抗体、蛋白、疫苗等。