医疗器械公司的注册流程

发布日期 :2023-12-19 01:36 编号:12967574 发布IP:14.20.91.19
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医疗器械公司的注册流程

医疗器械公司注册大体上包括七步流程,与一般公司注册的区别在于,第三类的医疗器械公司注册必须办理医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证有很多具体的条件约束,如果不合规办理,需要承担法律责任。

医疗器械公司注册过程中,需要注意的事项包括:

1、公司核名通过的概率比较低,创业者必须尽可能多想几个名字,一般工商核名的时候,要求提报5个名字,5个名字都不能通过的话,会被退回。目前,有一些起名字和核名字的网站,号称核名精.准度是100.%,那是不实际的;因为工商核名的规则,系统是可以实现的;但工商核名是以核准当时当刻为准,在数据库中比对的,所以,无法保证核名精.准度100.%,只能初步了解一下近似度;

2、刻章必须到公安局备案,且由公安局制定的单位刻制印章,千万不要因为花一点小钱,图省事,自己找单位刻制。因为没有在公安局备案,刻制的印章是缺乏法律效力的。海湾智慧总部产业园提醒大家,有太多私刻银行的违法案例,如果企业印章没有在公安局备案,后面的法律诉求将会受到很大的影响,因此,企业务必防患于未然;

3、医疗器械许可证全称医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营企业许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。医疗器械企业根据所经营的产品不同,需要的许可证类别也不同。

我们是一家集全球商务、科技、投资于一体的企业端服务提供商。主要服务内容:境内外公司注册、变更、注销、转让、工商年报;财税代理,****;各类许可证申请、特殊许可证申请、大型牌照申请;投资管理(不含限制项目);两地车牌;全球移民和资产配置等。

若是有医疗器械备案和医疗器械许可证办理,请与我联系。



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