这几年,全球许多国家出现了疫情,口罩和一些防疫物资很稀缺,因此许多人会抓住速卖通上卖口罩的商机,将口罩卖到全球各地,所以在入驻店铺的时候是需要相关资质的,尤其是医用口罩,防护服,体温计,额温枪等都需要第二类医疗器械经营备案凭证。
那么第二类医疗器械经营备案凭证到哪里办理? 多久能够出证?
医疗器械经营备案凭证办理条件:
1.具有与经营范围者质量管理人员和企业负责人质量管理人员应当具有国家认可的相关专ye学历或者职称。
2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、通常来讲就是办公区和仓库。
第二类医疗器械经营备案凭证办理的方法:
1.联系当地的大厅人员问一下相关材料与申请条件,通常7个工作日内可以办理完成。
2.准备相关资料,括营业执照。
3.企业的法定代表人、负责人的相关身份证明以及复印件。
4.企业经营地址、场所等相关租赁协议。
5.企业经营设备和目录;其他相关申报材料等。
第二类医疗器械经营备案凭证办理流程:
(一)办理流程
备案凭证办理入口
1、第yi步:网上上传电子资料,待系统审核。
2、第二步:登录系统,查看市局是否审核通过。
(二)需要资料
1、营业执照复印件;
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
3、经营场所、库房地址的证明
4、经办人授权证明;
5、经营许可补发遗失声明;(新开办企业不需要);
6、签字并加盖公章的申请表扫描版;
7、其他证明材料。
以上就是所有关于二类医疗器械经营备案凭证的申请的详细的流程和相关材料,如果有什么不懂的可以联系深圳市欣鸿商务科技有限公司